Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av Altabax for å fjerne meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) nesekolonisering

7. september 2018 oppdatert av: Ochsner Health System

Prevalens av Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i et medisinsk senter og effekten av Altabax for å fjerne MRSA-nesekolonisering

Hensikten med studien er å finne ut om Altabax (retapamulin salve, 1%) er effektiv i behandlingen av meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) nasal kolonisering. Hypotesen er at prevalensen av MRSA øker som en funksjon av økende klinisk eksponering og at det aktuelle antibiotika Altabax er effektivt for å fjerne MRSA-nesekolonisering. Prevalensen av MRSA-nesekolonisering blant medisinstudenter ved Tulane University og beboere og leger ved Tulane Medical Center og Ochsner Medical Center vil bli undersøkt. Totalt 300 forsøkspersoner vil bli rekruttert til studiet. Etter å ha gitt informert samtykke, vil forsøkspersonene bli vasket for å få prøver for dyrking og bedt om å fullføre en kort undersøkelse for å vurdere risikofaktorer. Vatter vil bli brukt til å inokulere tre typer plater direkte: CHROMagar MRSA-plater, Spectra MRSA-plater og TSA med saueblodplater. Etter passende inkubering, vil Staph latex-slide-tester bli utført og resultatene bekreftet med cefoxitin disk-følsomhetstesting. MRSA-positive forsøkspersoner vil bli tilbudt en behandlingsprotokoll med det aktuelle antibiotikumet Altabax (retapamulinsalve, 1%) som skal påføres som et tynt lag på fremre nakke to ganger daglig i 5 dager. Etter at den 5-dagers behandlingen er fullført, vil forsøkspersonene bli testet på nytt for tilstedeværelse av MRSA på dag 7, dag 12, dag 30 og dag 90. For denne delen av studien vil alle kulturer i tillegg gjennomgå diskfølsomhetstesting for retapamulin, erytromycin, clindamycin (inkludert D-test), trimetoprim sulfa og mupirocin (5 mcg og 20 mcg disker). I tillegg vil det bli utført etester for retapamulin og mupirocin. Genetiske isolater vil være preget av rep-PCR forbehandling og etterbehandling. Data vil bli analysert for MRSA-prevalens og risikofaktorassosiasjoner med MRSA-kolonisering. Av de forsøkspersonene som ble funnet å være MRSA-positive, vil data fra oppfølgingskulturene bli brukt til å vurdere effekten av Altabax for å fjerne MRSA-nesekolonisering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner må enten være en student, bosatt eller lege ved Tulane University eller være bosatt eller lege ved Ochsner Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide eller som for tiden tar antibiotika eller trenger behandling med systemiske antibiotika når som helst i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retapamulin
Retapamulin salve, 1%, påfør et tynt lag, BID i 5 dager
Andre navn:
  • Altabax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utryddelse av MRSA-nesekolonisering
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere