Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności szczepionki Altabax w usuwaniu kolonizacji nosa przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA)

7 września 2018 zaktualizowane przez: Ochsner Health System

Występowanie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) w ośrodku medycznym i skuteczność szczepionki Altabax w usuwaniu kolonizacji nosa wywołanej przez MRSA

Celem badania jest ustalenie, czy Altabax (maść retapamulinowa, 1%) jest skuteczny w leczeniu kolonizacji nosa przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA). Hipoteza jest taka, że ​​częstość występowania MRSA wzrasta jako funkcja zwiększonej ekspozycji klinicznej i że miejscowy antybiotyk Altabax jest skuteczny w usuwaniu kolonizacji nosa przez MRSA. Zbadane zostanie rozpowszechnienie kolonizacji nosa MRSA wśród studentów medycyny Uniwersytetu Tulane i rezydentów oraz lekarzy Centrum Medycznego Tulane i Centrum Medycznego Ochsner. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 300 osób. Po wyrażeniu świadomej zgody od osób zostanie pobrany wymaz w celu uzyskania próbek do hodowli i poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety w celu oceny czynników ryzyka. Wymazówki posłużą do bezpośredniego posiewu trzech rodzajów płytek: płytek CHROMagar MRSA, płytek Spectra MRSA i płytek TSA z krwią owczą. Po odpowiedniej inkubacji zostaną wykonane lateksowe testy szkiełkowe Staph, a następnie wyniki potwierdzone testem wrażliwości krążka cefoksytyny. Osobom MRSA-dodatnim zostanie zaproponowany protokół leczenia z miejscowym antybiotykiem Altabax (maść retapamulinowa, 1%) do nałożenia cienką warstwą na przednie nozdrza dwa razy dziennie przez 5 dni. Po zakończeniu 5-dniowego leczenia pacjenci zostaną ponownie przebadani na obecność MRSA w dniu 7, dniu 12, dniu 30 i dniu 90. W tej części badania wszystkie hodowle zostaną dodatkowo poddane testom wrażliwości krążków na retapamulinę, erytromycynę, klindamycynę (w tym test D), trimetoprim sulfa i mupirocynę (krążki 5 mcg i 20 mcg). Ponadto zostaną wykonane testy na obecność retapamuliny i mupirocyny. Izolaty genetyczne będą scharakteryzowane przez rep-PCR przed i po obróbce. Dane zostaną przeanalizowane pod kątem częstości występowania MRSA i powiązań czynników ryzyka z kolonizacją MRSA. Spośród pacjentów, u których stwierdzono obecność MRSA, dane z kolejnych posiewów zostaną wykorzystane do oceny skuteczności szczepionki Altabax w usuwaniu kolonizacji nosa przez MRSA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być studentami, rezydentami lub lekarzami na Uniwersytecie Tulane albo rezydentami lub lekarzami w Centrum Medycznym Ochsner.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są w ciąży lub które obecnie przyjmują antybiotyki lub wymagają leczenia antybiotykami ogólnoustrojowymi w dowolnym momencie podczas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retapamulina
Retapamulina maść, 1%, nakładać cienką warstwę, BID przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Altabax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eradykacja kolonizacji nosa MRSA
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj