Исследование эффективности альтабакса для очистки носовой колонизации от метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA)
7 сентября 2018 г. обновлено: Ochsner Health System
Распространенность метициллин-резистентного золотистого стафилококка (МРЗС) в медицинском центре и эффективность Альтабакса в лечении назальной колонизации МРЗС
Цель исследования — определить, эффективен ли Альтабакс (ретапамулиновая мазь, 1%) при лечении носовой колонизации метициллинрезистентным золотистым стафилококком (MRSA).
Гипотеза состоит в том, что распространенность MRSA увеличивается в зависимости от возрастающего клинического воздействия и что местный антибиотик Altabax эффективен для очистки носовой колонии MRSA.
Будет исследована распространенность носовой колонизации MRSA среди студентов-медиков Тулейнского университета, резидентов и врачей Тулейнского медицинского центра и Медицинского центра Окснера.
Всего для исследования будет привлечено 300 человек.
После предоставления информированного согласия у субъектов возьмут мазок для получения образцов для посева и попросят пройти короткий опрос для оценки факторов риска.
Тампоны будут использоваться для прямой инокуляции трех типов чашек: чашек CHROMagar MRSA, чашек Spectra MRSA и чашек TSA с овечьей кровью.
После соответствующей инкубации будут проведены тесты на предметное стекло с латексом на стафилококк, а затем результаты будут подтверждены тестом на чувствительность диска к цефокситину.
Субъектам с положительным результатом на MRSA будет предложен протокол лечения местным антибиотиком Альтабакс (ретапамулиновая мазь, 1%), который будет наноситься тонким слоем на передние отделы носа два раза в день в течение 5 дней.
После завершения 5-дневного лечения субъекты будут повторно проверены на наличие MRSA на 7-й, 12-й, 30-й и 90-й день.
В этой части исследования все культуры будут дополнительно подвергаться тестированию на чувствительность диска к ретапамулину, эритромицину, клиндамицину (включая D-тест), триметоприму сульфа и мупироцину (диски 5 мкг и 20 мкг).
Кроме того, будут проведены E-тесты на ретапамулин и мупироцин.
Генетические изоляты будут охарактеризованы с помощью повторной ПЦР до и после обработки.
Данные будут проанализированы на предмет распространенности MRSA и ассоциации факторов риска с колонизацией MRSA.
Для тех субъектов, которые оказались положительными на MRSA, данные последующих культур будут использоваться для оценки эффективности Altabax в очистке носовой колонии MRSA.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть либо студентом, резидентом, либо врачом Тулейнского университета, либо резидентом или врачом Медицинского центра Окснера.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые беременны или в настоящее время принимают антибиотики или нуждаются в лечении системными антибиотиками в любое время в ходе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ретапамулин
|
Ретапамулиновая мазь 1% наносить тонким слоем 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Искоренение носовой колонизации MRSA
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALT112759
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .