Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altabaxin tehokkuustutkimus metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) nenän kolonisaation poistamiseksi

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ochsner Health System

Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) esiintyvyys lääketieteellisessä keskuksessa ja Altabaxin teho MRSA:n nenän kolonisaation poistamisessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Altabax (retapamuliinivoide, 1 %) tehokas hoidettaessa metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -kolonisaatiota nenässä. Oletuksena on, että MRSA:n esiintyvyys lisääntyy kliinisen altistuksen lisääntymisen funktiona ja että paikallisesti käytettävä antibiootti Altabax on tehokas poistamaan MRSA:n nenän kolonisaation. MRSA-nenän kolonisaation esiintyvyyttä Tulane Universityn lääketieteen opiskelijoiden sekä Tulane Medical Centerin ja Ochsner Medical Centerin asukkaiden ja lääkäreiden keskuudessa tutkitaan. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 300 koehenkilöä. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöistä otetaan näytteitä viljelyä varten ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyt kysely riskitekijöiden arvioimiseksi. Vanupuikkoja käytetään kolmen tyyppisten levyjen inokulointiin suoraan: CHROMagar MRSA -levyt, Spectra MRSA -levyt ja TSA lampaan verilevyillä. Asianmukaisen inkubaation jälkeen tehdään Staph-lateksilasitestit ja tulokset vahvistetaan kefoksitiinilevyherkkyystestillä. MRSA-positiivisille koehenkilöille tarjotaan hoitoprotokollaa paikallisella antibiootilla Altabaxilla (retapamuliinivoide, 1 %), joka levitetään ohuena kerroksena anterioriseen naruun kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Kun 5 päivän hoito on suoritettu, koehenkilöt testataan uudelleen MRSA:n esiintymisen suhteen päivänä 7, päivänä 12, päivänä 30 ja päivänä 90. Tässä tutkimuksen osassa kaikille viljelmille suoritetaan lisäksi levyherkkyystesti retapamuliinin, erytromysiinin, klindamysiinin (mukaan lukien D-testi), trimetopriimisulfaa ja mupirosiinia (5 mikrogrammaa ja 20 mikrogrammaa levyjä) suhteen. Lisäksi tehdään retapamuliinin ja mupirosiinin E-testit. Geneettiset isolaatit karakterisoidaan rep-PCR-esikäsittelyllä ja jälkikäsittelyllä. Tiedoista analysoidaan MRSA:n esiintyvyys ja riskitekijöiden yhteydet MRSA-kolonisaatioon. Niistä koehenkilöistä, joiden on todettu olevan MRSA-positiivisia, seurantaviljelmien tietoja käytetään arvioitaessa Altabaxin tehokkuutta nenän MRSA-kolonisaation poistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava Tulane Universityn opiskelija, asukas tai lääkäri tai Ochsner Medical Centerin asukas tai lääkäri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai käyttävät parhaillaan antibiootteja tai tarvitsevat hoitoa systeemisillä antibiooteilla milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retapamuliini
Retapamuliinivoide, 1%, levitä ohut kerros, BID 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Altabax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRSA-nenän kolonisaation hävittäminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa