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Estudo de eficácia do Altabax para eliminar a colonização nasal de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)

7 de setembro de 2018 atualizado por: Ochsner Health System

Prevalência de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA) em um centro médico e eficácia do Altabax na eliminação da colonização nasal por MRSA

O objetivo do estudo é determinar se Altabax (pomada de retapamulina, 1%) é eficaz no tratamento da colonização nasal por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). A hipótese é que a prevalência de MRSA aumenta em função do aumento da exposição clínica e que o antibiótico tópico Altabax é eficaz na eliminação da colonização nasal por MRSA. A prevalência de colonização nasal por MRSA entre estudantes de medicina da Tulane University e residentes e médicos do Tulane Medical Center e Ochsner Medical Center será investigada. Um total de 300 indivíduos serão recrutados para o estudo. Depois de dar consentimento informado, os indivíduos serão submetidos a swab para obter amostras para cultura e solicitados a preencher uma breve pesquisa para avaliar os fatores de risco. Swabs serão usados ​​para inocular diretamente três tipos de placas: placas CHROMagar MRSA, placas Spectra MRSA e TSA com placas de sangue de ovelha. Após a incubação adequada, testes de lâmina de látex Staph serão feitos e, em seguida, os resultados serão confirmados com teste de suscetibilidade de disco de cefoxitina. Indivíduos positivos para MRSA receberão um protocolo de tratamento com o antibiótico tópico Altabax (pomada de retapamulina, 1%) para ser aplicado como uma camada fina nas narinas anteriores duas vezes ao dia por 5 dias. Após a conclusão do tratamento de 5 dias, os indivíduos serão testados novamente quanto à presença de MRSA no dia 7, dia 12, dia 30 e dia 90. Para esta parte do estudo, todas as culturas serão adicionalmente submetidas a teste de suscetibilidade de disco para retapamulina, eritromicina, clindamicina (incluindo teste D), sulfa de trimetoprima e mupirocina (discos de 5 mcg e 20 mcg). Além disso, serão feitos Etests para retapamulina e mupirocina. Os isolados genéticos serão caracterizados por rep-PCR pré-tratamento e pós-tratamento. Os dados serão analisados ​​quanto à prevalência de MRSA e associações de fatores de risco com a colonização por MRSA. Daqueles indivíduos considerados positivos para MRSA, os dados das culturas de acompanhamento serão usados ​​para avaliar a eficácia do Altabax na eliminação da colonização nasal por MRSA.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser estudantes, residentes ou médicos da Tulane University ou residentes ou médicos do Ochsner Medical Center.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão grávidas ou que estão atualmente tomando antibióticos ou requerem tratamento com antibióticos sistêmicos a qualquer momento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retapamulina
Retapamulina pomada, 1%, aplicar uma camada fina, BID por 5 dias
Outros nomes:
  • Altabax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Erradicação da colonização nasal por MRSA
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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