ボトックス化粧品と眉間のしわのある若い患者
2019年7月1日 更新者：Roger Dailey、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、ボトックスによる一貫した治療が効果の長期持続につながるかどうかを確認することです。
ボトックスは、眉間の領域の額のしわを軽減するために米国食品医薬品局によって承認されている注射可能な液体です。
この研究では、ボトックス注射の異なる投与スケジュールを使用して、ボトックス治療の効果が標準的な注射レジメンの効果より長く続くかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- フィッツパトリック スキン タイプ I ～ III
- 30歳から50歳まで
- 最大のしかめっ面で少なくとも中程度の重症度
除外基準:
- 以前のボツリヌス毒素治療
- 神経筋機能を妨げる可能性のある疾患（重症筋無力症、イートン・ランバート症候群など）または薬剤（アミノグリコシド系抗生物質など）
- 被験者を重大なリスクにさらす可能性のあるその他の状態や状況（重大な既存の眉毛または眼瞼下垂など）は研究結果を混乱させます。
- 研究成分に対するアレルギーまたは過敏症
- 研究開始日から30日以内の別の臨床研究への参加
- 研究期間中に他の顔の美容処置を計画している、または研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボトックス
ボトックス化粧品は、注射部位あたり 4 単位の標準用量で合計 5 部位に投与され、鼻皺筋および皺状筋群を治療します。
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ボトックス化粧品は、注射部位あたり 4 単位の標準用量で合計 5 部位に投与され、鼻皺筋および皺状筋群を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のしわスケールの減少
時間枠：26ヶ月
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4 点検証済み顔のしわスケール (FWS) 最小スコア = 0 (しわなし) 最大スコア = 3 (深いしわ) ベースラインから 20 か月が積極的な注射段階です。 20 か月から 26 か月がフォローアップ段階です。 |
26ヶ月
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患者が評価した眉間の改善
時間枠：20ヶ月
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4段階満足度 どちらともいえない = 0 (最低点) やや満足 = 1 間違いなく満足 = 2 非常に満足 = 3 これ以上満足できない = 4 (最高点) ベースラインから 20 か月が積極的な注射段階です。 20 か月から 26 か月がフォローアップ段階です。 |
20ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Roger Dailey, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年2月8日
一次修了 (実際)
2010年11月17日
研究の完了 (実際)
2010年11月17日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AGNR-08-0093
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。