보톡스 화장품과 젊은 미간 주름 환자
2019년 7월 1일 업데이트: Roger Dailey, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 보톡스를 지속적으로 치료하면 효과가 더 오래 지속되는지 확인하는 것입니다.
보톡스는 눈썹 사이의 이마 주름을 줄이기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 주사액입니다.
이 연구에서는 보톡스 주사의 다른 투약 일정을 사용하여 보톡스 치료의 효과가 표준 주사 요법의 효과보다 오래 지속되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- Fitzpatrick 피부 유형 I-III
- 30세에서 50세 사이
- 최대 찌푸린 표정에서 최소한 중등도의 심각도
제외 기준:
- 이전 보툴리눔 독소 치료
- 신경근 기능을 방해할 수 있는 모든 장애(예: 중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군) 또는 작용제(예: 아미노글리코시드계 항생제)
- 피험자를 상당한 위험에 빠뜨릴 수 있는 다른 조건이나 상황, 연구 결과를 혼동(예: 이미 존재하는 상당한 이마 또는 눈꺼풀 처짐)
- 모든 연구 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성
- 연구 시작일로부터 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 연구 기간 동안 다른 안면 미용 시술을 계획하고 있거나 임신, 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보톡스
보톡스 코스메틱은 총 5개 부위에 걸쳐 주사 부위당 4단위의 표준 투여량으로 전달되어 눈살근 및 눈썹주름근(superciliaris) 근육 그룹을 치료합니다.
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보톡스 코스메틱은 총 5개 부위에 걸쳐 주사 부위당 4단위의 표준 투여량으로 전달되어 눈살근 및 눈썹주름근(superciliaris) 근육 그룹을 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 주름 감소
기간: 26개월
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4점 검증 안면 주름 척도(FWS) 최소 점수 = 0(주름 없음) 최대 점수 = 3(깊은 주름) 기준선에서 20개월까지는 활성 주사 단계이고 20개월에서 26개월까지는 후속 단계입니다. |
26개월
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환자가 평가한 눈살 개선
기간: 20개월
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4점 만족도 척도 보통 = 0(최소 점수) 약간 만족 = 1 확실히 만족 = 2 매우 만족 = 3 더 이상 만족할 수 없음 = 4(최대 점수) 기준선에서 20개월까지는 활성 주사 단계이고 20개월에서 26개월까지는 후속 단계입니다. |
20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roger Dailey, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGNR-08-0093
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