1型糖尿病の青年におけるグルタチオン代謝 - 研究B
1型糖尿病の青年におけるグルタチオン恒常性の調節 - 研究B
グルタチオンは通常、血液中に高レベルで存在し、酸化ストレスに対する身体の防御、つまり、グルコースを含むほとんどの栄養素の代謝によって生成されるいくつかの活性酸素種によって身体に引き起こされる損傷に対して重要な役割を果たします. グルタチオンは、グルタミン酸、システイン、グリシンの 3 つのアミノ酸からなる小さなペプチドです。
この研究は、血糖値がグルタチオンが作られ、体内で使用される方法にどのように影響するかを調べています. グルタチオンは継続的に合成および分解されるため、血液中に存在するグルタチオンの量は、合成速度と使用速度のバランスに依存します。
以前の研究では、十分に管理されていない糖尿病のティーンエイジャーでは、グルタチオンが十分に速く生成されなかったからではなく、過剰な速度で使用されたため、グルタチオンが低かった. この研究では、血糖コントロールを改善するとグルタチオンレベルが上昇するかどうか、また上昇する場合はどれくらいの時間がかかるかを調べたいと考えています. また、いくつかの抗酸化ビタミンとミネラルの混合物を経口補給すると、プラセボを摂取するよりもグルタチオンレベルが増加するかどうかを確認したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
T1Dの40人の青年は、血中グルタチオン濃度と酸化ストレスのマーカー（血漿タンパク質結合3-ニトロチロシン、尿8OH-2-dG、およびF2-イソプロスタン排泄、タンパク質、DNA、脂質への酸化的損傷のマーカー）の測定を受けます、それぞれ）正常血糖に近い状態で、2つの別々の機会に：
- まず、血糖コントロールが不十分な場合（HbA1c> 7.5％）。 と
- 第二に、血糖コントロールが改善された3〜9か月後、プラセボ、または無作為化スキームに基づく抗酸化ミネラルとビタミンの混合物のいずれかの投与.
2 つの代謝研究日の間に、患者は、教育とカウンセリング、家庭での血糖モニタリング、毎日の複数回のインスリン注射 (MDI)、食事計画、および認定された糖尿病教育者との頻繁な電話連絡からなる、同じ強化された糖尿病レジメンを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 糖尿病、治療前の高血糖などの通常の基準を使用した1型糖尿病
- BMI <25 kg/m2
- 12～21歳
- HbA1c>7.5%
- 糖尿病合併症の証拠なし
- 両親または法的保護者からの書面によるインフォームドコンセント、および患者からの同意
除外基準:
- 著しい貧血の存在 (ヘモグロビン <11g/dL)
- 感染症などの併発疾患の存在
- 他の内分泌欠乏症、慢性呼吸器疾患または心疾患などの慢性疾患の存在
- インスリン以外の薬の慢性使用
- -研究の2週間以内のビタミンまたはミネラルサプリメントの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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夕食と一緒に毎日1カプセル
教育とカウンセリング、家庭での血糖モニタリング、毎日の複数回のインスリン注射（MDI）、食事計画、および認定糖尿病教育者との頻繁な電話連絡を含む、糖尿病治療レジメンの強化
代謝研究中に血糖値を正常範囲 (70-140) に維持するための定期的なインスリン、IV
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アクティブコンパレータ：抗酸化サプリメント
ビタミンC 250mg;ベータカロチン 6 mg;ビタミンE 30mg;セレン 100 mcg;亜鉛 20mg
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夕食と一緒に毎日1カプセル
教育とカウンセリング、家庭での血糖モニタリング、毎日の複数回のインスリン注射（MDI）、食事計画、および認定糖尿病教育者との頻繁な電話連絡を含む、糖尿病治療レジメンの強化
代謝研究中に血糖値を正常範囲 (70-140) に維持するための定期的なインスリン、IV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタチオン濃度
時間枠：3 ～ 9 か月の血糖コントロールの改善後 (HbA1c の > 0.5% 減少)
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正常血糖に近い状態の間
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3 ～ 9 か月の血糖コントロールの改善後 (HbA1c の > 0.5% 減少)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿タンパク質結合 3-ニトロチロシン
時間枠：3 ～ 9 か月の血糖コントロールの改善後 (HbA1c の > 0.5% 減少)
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酸化ストレスのマーカー
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3 ～ 9 か月の血糖コントロールの改善後 (HbA1c の > 0.5% 減少)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dominique Darmaun, MD, PhD、Nemours Children's Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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