- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00858273
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 글루타티온 대사 - 연구 B
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 글루타티온 항상성 조절 - 연구 B
글루타티온은 일반적으로 혈액에 높은 수준으로 존재하며 산화 스트레스, 즉 포도당을 포함한 대부분의 영양소의 대사에 의해 생성되는 여러 활성 산소 종에 의해 신체에 발생하는 손상에 대한 신체 방어에 중요한 역할을 합니다. 글루타티온은 3개의 아미노산인 글루타메이트, 시스테인 및 글리신으로 만들어진 작은 펩타이드입니다.
이 연구는 혈당 수치가 신체에서 글루타티온이 만들어지고 사용되는 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보고 있습니다. 글루타티온은 지속적으로 합성되고 분해되기 때문에 혈액에 존재하는 글루타티온의 양은 합성률과 사용률 사이의 균형에 따라 달라집니다.
초기 연구에서 우리는 제대로 조절되지 않는 당뇨병 청소년에게서 글루타티온 수치가 낮다는 사실을 발견했습니다. 이는 글루타티온이 충분히 빠르게 생산되지 않아서가 아니라 과도한 비율로 사용되었기 때문입니다. 이 연구에서 우리는 혈당 조절을 개선하면 글루타티온 수치가 증가하는지, 그렇다면 얼마나 오래 걸릴지 알아보고자 합니다. 우리는 또한 몇 가지 항산화 비타민과 미네랄이 혼합된 구강 보충제가 위약을 복용하는 것보다 글루타티온 수치를 더 높일 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
T1D를 가진 40명의 청소년은 혈중 글루타티온 농도와 산화 스트레스 마커(혈장 단백질 결합 3-니트로티로신, 소변 8OH-2-dG 및 F2-이소프로스탄 배설, 단백질, DNA 및 지질에 대한 산화 손상 마커)를 측정합니다. , 각각) 거의 정상혈당증에 있는 동안, 두 가지 경우에:
- 첫째, 혈당 조절이 불량한 경우(HbA1c>7.5%); 그리고
- 둘째, 3개월에서 9개월 동안 혈당 조절이 개선된 후 위약 또는 무작위 계획에 따라 항산화 미네랄과 비타민의 혼합물을 투여했습니다.
2일의 대사 연구일 사이에 환자는 교육 및 상담, 가정 혈당 모니터링, 매일 여러 차례 인슐린 주사(MDI), 다이어트 계획 및 인증된 당뇨병 교육자와의 빈번한 전화 연락으로 구성된 동일한 강화 당뇨병 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료 전 당뇨병, 고혈당증과 같은 일반적인 기준을 사용하는 제1형 당뇨병
- BMI <25kg/m2
- 12-21세
- HbA1c>7.5%
- 당뇨병 합병증의 증거 없음
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 및 환자의 동의서
제외 기준:
- 현저한 빈혈의 존재(헤모글로빈 <11g/dL)
- 감염과 같은 병발성 질병의 존재
- 기타 내분비 결핍, 만성 호흡기 또는 심장 질환과 같은 만성 질환의 존재
- 인슐린 이외의 약물의 만성 사용
- 연구 2주 이내에 비타민 또는 미네랄 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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저녁 식사와 함께 매일 1캡슐
교육 및 상담, 가정 혈당 모니터링, 매일 여러 차례 인슐린 주사(MDI), 다이어트 계획, 인증된 당뇨병 교육자와의 빈번한 전화 접촉을 포함한 당뇨병 치료 요법 강화
대사 연구 동안 혈당을 정상 혈당 범위(70-140)로 유지하기 위한 일반 인슐린, IV
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활성 비교기: 항산화 보충제
비타민 C 250mg; 베타카로틴 6mg; 비타민 E 30mg; 셀레늄 100mcg; 아연 20mg
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저녁 식사와 함께 매일 1캡슐
교육 및 상담, 가정 혈당 모니터링, 매일 여러 차례 인슐린 주사(MDI), 다이어트 계획, 인증된 당뇨병 교육자와의 빈번한 전화 접촉을 포함한 당뇨병 치료 요법 강화
대사 연구 동안 혈당을 정상 혈당 범위(70-140)로 유지하기 위한 일반 인슐린, IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타티온 농도
기간: 혈당 조절 개선 3-9개월 후(HbA1c >0.5% 감소)
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정상 혈당에 가까운 상태에서
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혈당 조절 개선 3-9개월 후(HbA1c >0.5% 감소)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 단백질 결합 3-니트로티로신
기간: 혈당 조절 개선 3-9개월 후(HbA1c >0.5% 감소)
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산화 스트레스의 마커
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혈당 조절 개선 3-9개월 후(HbA1c >0.5% 감소)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JDRF 1-2006-627-B
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