経皮内視鏡的胃瘻造設術患者における局所創傷および全身感染症に対する口腔衛生の影響 (PEG)
2009年3月10日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）前の口腔ケアの予測。 PEG 留置患者における局所創傷および全身感染症に対する口腔衛生の影響
経皮的内視鏡的胃瘻造設術（PEG）は、重度の嚥下障害患者の長期経腸栄養に一般的に使用されます。
最も一般的な合併症はストーマ周囲の創傷感染です。
胃を通って腹壁までPEGを挿入する際に口腔から細菌が伝播するメカニズムとして考えられるのは、日常的に抗生物質による予防薬を使用しているにもかかわらず、PEGの時点ですでに抗生物質を投与されていた患者では創傷感染率が低いことが報告されているPEGの挿入前に抗生物質溶液で口腔を洗浄するという私たちの仮説。PEGの予防として抗生物質洗口液（0.2％グルコン酸クロルヘキシジン）を使用する前向き、無作為化、二重盲検、1施設共同研究を計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PEGを受ける予定のすべての患者
除外基準:
- 過去の消化器手術
- 凝固障害
- 敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
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処置前の洗口
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PLACEBO_COMPARATOR：2. 普通の水
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処置前の洗口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PEG 挿入前にマウスウォッシュ (グルコン酸クロルヘキシジン 0.2% を含む) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) の影響を評価します。
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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うがい薬を使用した患者と、うがい薬を使用しないグループの患者における小孔周囲の創傷感染を追跡します。
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予期された)
2009年11月1日
研究の完了 (予期された)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月10日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HY022009
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