Inverkan av munhygien på lokala sår och systemisk infektion hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomiplacering (PEG)
10 mars 2009 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Förutsäga munvård före perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Inverkan av munhygien på lokala sår och systemisk infektion hos patienter med PEG-placering
Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) används vanligtvis för långvarig enteral matning av patienter med svår dysfagi.
Den vanligaste komplikationen är peristomal sårinfektion.
Den möjliga mekanismen som bakterien från munhålan sprider under PEG-insättningen genom magen till bukväggen, trots rutinmässig användning av antibiotikaprofylax, har rapporterat låga sårinfektioner hos patienter som redan fick antibiotika vid tiden för PEG Vår hypotes om att tvätta munhålan med antibiotikalösning före införandet av PEG , Vi planerade en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, ett centrumstudie av antibiotika munvattenlösning (0,2 % klorhexidinglukonat) som profylax i PEG
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter planerade att genomgå PEG
Exklusions kriterier:
- Tidigare GI-operation
- Koagulopati
- Sepsis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Skölj mun innan proceduren
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Vanligt vatten
|
Skölj mun innan proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm slagtålig munsköljning (innehållande 0,2 % klorhexidinglukonat) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) före PEG-insättning.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Följ den peristomala sårinfektionen hos patienter som hade förberett genom munsköljning till en grupp a patienter utan munsköljning.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
11 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HY022009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klorhexidinglukonat 0,2 %
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineural | Hörselnedsättning, bilateralStorbritannien