- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00859235
A influência da higiene bucal na ferida local e na infecção sistêmica em pacientes com colocação de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG)
10 de março de 2009 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Prevendo cuidados bucais antes da gastrostomia endoscópica percutânea (PEG). A influência da higiene oral na ferida local e na infecção sistêmica em pacientes com colocação de PEG
A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) é comumente usada para alimentação enteral de longo prazo de pacientes com disfagia grave.
A complicação mais comum é a infecção da ferida periestomal.
O possível mecanismo de disseminação bacteriana da cavidade oral durante a inserção da PEG pelo estômago até a parede abdominal, apesar do uso rotineiro de profilaxia antibiótica, têm relatado baixas taxas de infecção de feridas em pacientes que já estavam recebendo antibióticos no momento da PEG Nossa hipótese de que a lavagem da cavidade oral com solução antibiótica antes da inserção de PEG, planejamos um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, de um centro de solução antibiótica para lavagem bucal (gluconato de clorexidina a 0,2%) como profilaxia em PEG
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes programados para realizar PEG
Critério de exclusão:
- Cirurgia GI anterior
- Coagulopatia
- Sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Bochechos antes do procedimento
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Água pura
|
Bochechos antes do procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avalie o impacto do enxaguatório bucal (contendo gluconato de clorexidina a 0,2%) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) antes da inserção do PEG.
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Acompanhe a infecção da ferida periestomal em pacientes que prepararam bochechos para um grupo de pacientes sem bochechos.
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Sepse
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Ferimentos e Lesões
- Infecção da ferida
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- HY022009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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