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A influência da higiene bucal na ferida local e na infecção sistêmica em pacientes com colocação de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG)

10 de março de 2009 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Prevendo cuidados bucais antes da gastrostomia endoscópica percutânea (PEG). A influência da higiene oral na ferida local e na infecção sistêmica em pacientes com colocação de PEG

A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) é comumente usada para alimentação enteral de longo prazo de pacientes com disfagia grave. A complicação mais comum é a infecção da ferida periestomal. O possível mecanismo de disseminação bacteriana da cavidade oral durante a inserção da PEG pelo estômago até a parede abdominal, apesar do uso rotineiro de profilaxia antibiótica, têm relatado baixas taxas de infecção de feridas em pacientes que já estavam recebendo antibióticos no momento da PEG Nossa hipótese de que a lavagem da cavidade oral com solução antibiótica antes da inserção de PEG, planejamos um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, de um centro de solução antibiótica para lavagem bucal (gluconato de clorexidina a 0,2%) como profilaxia em PEG

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes programados para realizar PEG

Critério de exclusão:

  • Cirurgia GI anterior
  • Coagulopatia
  • Sepse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Bochechos antes do procedimento
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Água pura
Bochechos antes do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie o impacto do enxaguatório bucal (contendo gluconato de clorexidina a 0,2%) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) antes da inserção do PEG.
Prazo: Um mês
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acompanhe a infecção da ferida periestomal em pacientes que prepararam bochechos para um grupo de pacientes sem bochechos.
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gluconato de clorexidina 0,2%

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