Innflytelsen av munnhygiene på lokale sår og systemisk infeksjon hos pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomiplassering (PEG)
10. mars 2009 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Forutsi munnpleie før perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Innflytelsen av munnhygiene på lokale sår og systemisk infeksjon hos pasienter med PEG-plassering
Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) brukes ofte til langvarig enteral ernæring av pasienter med alvorlig dysfagi.
Den vanligste komplikasjonen er peristomal sårinfeksjon.
Den mulige mekanismen som bakterien fra munnhulen sprer under PEG-innsettingen gjennom magen til bukveggen, til tross for rutinemessig bruk av antibiotikaprofylakse, har rapportert lave forekomster av sårinfeksjon hos pasienter som allerede mottok antibiotika på tidspunktet for PEG. Vår hypotese om at vask av munnhulen med antibiotisk løsning før innsetting av PEG , Vi planla en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, ett senterstudie av antibiotika munnskylleløsning (0,2 % klorheksidinglukonat) som profylakse i PEG
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er planlagt å gjennomgå PEG
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere GI-operasjon
- Koagulopati
- Sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Skyll munn før prosedyren
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Vanlig vann
|
Skyll munn før prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder slag munnskyll (som inneholder 0,2 % klorheksidinglukonat) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) før PEG-innsetting.
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følg den peristomale sårinfeksjonen hos pasienter som hadde forberedt ved munnskylling til en gruppe a pasienter uten munnskylling.
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HY022009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .