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La influencia de la higiene bucal en la herida local y la infección sistémica en pacientes con colocación de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG)

10 de marzo de 2009 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Predicción del cuidado oral antes de la gastrostomía endoscópica percutánea (PEG). La influencia de la higiene oral en la herida local y la infección sistémica en pacientes con colocación de PEG

La gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) se usa comúnmente para la alimentación enteral a largo plazo de pacientes con disfagia severa. La complicación más frecuente es la infección de la herida periestomal. El posible mecanismo por el que las bacterias de la cavidad oral se diseminan durante la inserción de la PEG a través del estómago hasta la pared abdominal, a pesar del uso rutinario de profilaxis antibiótica, ha informado bajas tasas de infección de la herida en pacientes que ya estaban recibiendo antibióticos en el momento de la PEG. Nuestra hipótesis de que el lavado de la cavidad oral con una solución antibiótica antes de la inserción de la PEG, Planificamos un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, en un centro, de una solución antibiótica para enjuague bucal (gluconato de clorhexidina al 0,2 %) como profilaxis en la PEG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para someterse a PEG

Criterio de exclusión:

  • Cirugía gastrointestinal previa
  • coagulopatía
  • Septicemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Enjuague bucal antes del procedimiento
PLACEBO_COMPARADOR: 2. Agua corriente
Enjuague bucal antes del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe el enjuague bucal de impacto (que contiene gluconato de clorhexidina al 0,2 %) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) antes de la inserción de PEG.
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Siga la infección de la herida periestomal en pacientes que se habían preparado con enjuague bucal a un grupo de pacientes sin enjuague bucal.
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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