- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00859235
Suuhygienian vaikutus paikallisiin haavoihin ja systeemisiin infektioihin potilailla, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG)
tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Suun hoidon ennustaminen ennen perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG). Suunhygienian vaikutus paikallisiin haavoihin ja systeemisiin infektioihin potilailla, joilla on PEG-sijoitus
Perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG) käytetään yleisesti pitkäaikaiseen enteraaliseen ruokkimiseen potilailla, joilla on vaikea dysfagia.
Yleisin komplikaatio on peristomaalinen haavatulehdus.
Bakteerien mahdollinen leviämismekanismi suuontelosta PEG:n asettamisen aikana mahalaukun kautta vatsan seinämään, huolimatta rutiininomaisesta antibioottiprofylaksiasta, on raportoinut alhaisesta haavainfektioiden määrästä potilailla, jotka saivat jo antibiootteja PEG-hoidon aikaan. Hypoteesimme, jonka mukaan suuontelon pesu antibioottiliuoksella ennen PEG:n asettamista, Suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, yhden keskuksen antibioottisen suuvesiliuoksen (0,2 % klooriheksidiiniglukonaatti) tutkimuksen ennaltaehkäisynä PEG:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille on määrä tehdä PEG
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen GI-leikkaus
- Koagulopatia
- Sepsis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Suuhuuhtelu ennen toimenpidettä
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Tavallinen vesi
|
Suuhuuhtelu ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi vaikutuskykyinen suuvesi (sisältää 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) ennen PEG:n lisäämistä.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seuraa peristomaalisen haavan infektiota potilailla, jotka olivat valmistautuneet suuhuuhtelun avulla, ryhmään a potilaita ilman suun huuhtelua.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Haavat ja vammat
- Haavatulehdus
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HY022009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiiniglukonaatti 0,2 %
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; Sonova AGValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Kuulovamma, kahdenvälinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisSepelvaltimon ohitus | Kardiopulmonaalinen ohitusTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisExtrathoracic sarkoidoosiRanska
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrytointiEndometriumin syöpä | Toistuva kohdun limakalvon syöpä | Epäsopivuus korjaus-taitavaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Ei vielä rekrytointiaIhmisen papilloomavirus | Toistuva hengitysteiden papillomatoosiYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeValmis
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat