Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuhygienian vaikutus paikallisiin haavoihin ja systeemisiin infektioihin potilailla, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG)

tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Suun hoidon ennustaminen ennen perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG). Suunhygienian vaikutus paikallisiin haavoihin ja systeemisiin infektioihin potilailla, joilla on PEG-sijoitus

Perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG) käytetään yleisesti pitkäaikaiseen enteraaliseen ruokkimiseen potilailla, joilla on vaikea dysfagia. Yleisin komplikaatio on peristomaalinen haavatulehdus. Bakteerien mahdollinen leviämismekanismi suuontelosta PEG:n asettamisen aikana mahalaukun kautta vatsan seinämään, huolimatta rutiininomaisesta antibioottiprofylaksiasta, on raportoinut alhaisesta haavainfektioiden määrästä potilailla, jotka saivat jo antibiootteja PEG-hoidon aikaan. Hypoteesimme, jonka mukaan suuontelon pesu antibioottiliuoksella ennen PEG:n asettamista, Suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, yhden keskuksen antibioottisen suuvesiliuoksen (0,2 % klooriheksidiiniglukonaatti) tutkimuksen ennaltaehkäisynä PEG:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille on määrä tehdä PEG

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen GI-leikkaus
  • Koagulopatia
  • Sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Suuhuuhtelu ennen toimenpidettä
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Tavallinen vesi
Suuhuuhtelu ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi vaikutuskykyinen suuvesi (sisältää 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) ennen PEG:n lisäämistä.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraa peristomaalisen haavan infektiota potilailla, jotka olivat valmistautuneet suuhuuhtelun avulla, ryhmään a potilaita ilman suun huuhtelua.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiiniglukonaatti 0,2 %

3
Tilaa