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Der Einfluss der Mundhygiene auf lokale Wunden und systemische Infektionen bei Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie-Platzierung (PEG)

10. März 2009 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Vorhersage der Mundpflege vor der perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG). Der Einfluss der Mundhygiene auf lokale Wunden und systemische Infektionen bei Patienten mit PEG-Platzierung

Die perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) wird häufig zur langfristigen enteralen Ernährung von Patienten mit schwerer Dysphagie eingesetzt. Die häufigste Komplikation ist eine peristomale Wundinfektion. Der mögliche Mechanismus, wie sich die Bakterien aus der Mundhöhle während der PEG-Einführung durch den Magen in die Bauchdecke verbreiten, hat trotz der routinemäßigen Anwendung einer Antibiotikaprophylaxe zu geringen Wundinfektionsraten bei Patienten geführt, die zum Zeitpunkt der PEG bereits Antibiotika erhielten Unsere Hypothese, dass das Waschen der Mundhöhle mit Antibiotika-Lösung vor dem Einsetzen von PEG, Wir planten eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, einzentrische Studie mit antibiotischer Mundspüllösung (0,2 % Chlorhexidingluconat) als Prophylaxe bei PEG

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine PEG geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Magen-Darm-Operation
  • Koagulopathie
  • Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arzneimittel: Chlorhexidingluconat 0,2 %
Mundspülung vor dem Eingriff
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Klares Wasser
Sonstiges: Normales Wasser
Mundspülung vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen einer Mundspülung (mit 0,2 % Chlorhexidingluconat) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa, Israel) vor der PEG-Einfügung.
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfolgen Sie die peristomale Wundinfektion bei Patienten, die sich durch Mundspülung vorbereitet hatten, in eine Gruppe von Patienten ohne Mundspülung.
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HY022009

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