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L'influence de l'hygiène buccale sur les plaies locales et les infections systémiques chez les patients ayant subi une pose de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG)

10 mars 2009 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Prédire les soins bucco-dentaires avant la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG). L'influence de l'hygiène bucco-dentaire sur les plaies locales et les infections systémiques chez les patients avec placement de PEG

La gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) est couramment utilisée pour l'alimentation entérale à long terme des patients atteints de dysphagie sévère. La complication la plus fréquente est l'infection de la plaie péristomiale. Le mécanisme possible de diffusion des bactéries de la cavité buccale lors de l'insertion du PEG à travers l'estomac jusqu'à la paroi abdominale, malgré l'utilisation systématique de la prophylaxie antibiotique, a rapporté de faibles taux d'infection des plaies chez les patients qui recevaient déjà des antibiotiques au moment du PEG Notre hypothèse selon laquelle le lavage de la cavité buccale avec une solution antibiotique avant l'insertion du PEG, Nous avons planifié une étude prospective, randomisée, en double aveugle, sur un seul centre de solution de bain de bouche antibiotique (0,2 % de gluconate de chlorhexidine) comme prophylaxie dans le PEG

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant subir un PEG

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie gastro-intestinale antérieure
  • Coagulopathie
  • État septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Bains de bouche avant l'intervention
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Eau ordinaire
Bains de bouche avant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'impact du rince-bouche (contenant 0,2 % de gluconate de chlorhexidine) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israël) avant l'insertion du PEG.
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Suivez l'infection de la plaie péristomiale chez les patients qui s'étaient préparés par bain de bouche à un groupe de patients sans bain de bouche.
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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