Vliv ústní hygieny na lokální ránu a systémovou infekci u pacientů s perkutánní endoskopickou gastrostomií (PEG)
10. března 2009 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Predikce péče o dutinu ústní před perkutánní endoskopickou gastrostomií (PEG). Vliv ústní hygieny na lokální ránu a systémovou infekci u pacientů s umístěním PEG
Perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) se běžně používá k dlouhodobé enterální výživě pacientů s těžkou dysfagií.
Nejčastější komplikací je infekce peristomální rány.
Možný mechanismus šíření bakterií z dutiny ústní během zavádění PEG přes žaludek do břišní stěny, navzdory rutinnímu používání antibiotické profylaxe, zaznamenal nízkou míru infekce rány u pacientů, kteří již v době PEG dostávali antibiotika. Naše hypotéza, že mytí ústní dutiny antibiotickým roztokem před zavedením PEG , Plánovali jsme prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, jednu centrální studii antibiotického ústního roztoku (0,2% chlorhexidin glukonát) jako profylaxi v PEG
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánovaní podstoupit PEG
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace GI
- Koagulopatie
- Sepse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Výplach úst před zákrokem
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Obyčejná voda
|
Výplach úst před zákrokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Před zavedením PEG vyhodnoťte dopad ústní vody (obsahující 0,2 % chlorhexidin glukonátu) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel).
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledujte infekci peristomální rány u pacientů, kteří měli připravenou ústní vodu na skupinu pacientů bez ústní vody.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HY022009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .