Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ higieny jamy ustnej na ranę miejscową i zakażenie ogólnoustrojowe u pacjentów z przezskórną gastrostomią endoskopową (PEG)

10 marca 2009 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Przewidywanie pielęgnacji jamy ustnej przed przezskórną endoskopową gastrostomią (PEG). Wpływ higieny jamy ustnej na miejscową ranę i zakażenie ogólnoustrojowe u pacjentów z założonym PEG

Przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG) jest powszechnie stosowana do długotrwałego żywienia dojelitowego pacjentów z ciężką dysfagią. Najczęstszym powikłaniem jest zakażenie rany okołostomijnej. Możliwy mechanizm rozprzestrzeniania się bakterii z jamy ustnej podczas wprowadzania PEG przez żołądek do ściany jamy brzusznej, pomimo rutynowego stosowania profilaktyki antybiotykowej, donosi o niskim wskaźniku infekcji ran u pacjentów, którzy otrzymywali już antybiotyki w czasie PEG Nasza hipoteza, że ​​płukanie jamy ustnej roztworem antybiotyku przed założeniem PEG, Zaplanowaliśmy prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe badanie antybiotykowego roztworu do płukania ust (0,2% glukonian chlorheksydyny) jako profilaktyki w PEG

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci planowani do poddania się PEG

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja przewodu pokarmowego
  • Koagulopatia
  • Posocznica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lek: Glukonian chlorheksydyny 0,2%
Płukanie ust przed zabiegiem
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Zwykła woda
Inny: Zwykła woda
Płukanie ust przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić działanie płynu do płukania ust (zawierającego 0,2% glukonianu chlorheksydyny) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Izrael) przed wprowadzeniem PEG.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prześledź zakażenie rany okołostomijnej u pacjentów, którzy przygotowali płyn do płukania jamy ustnej, do grupy pacjentów bez płynu do płukania jamy ustnej.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HY022009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny 0,2%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj