Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van mondhygiëne op lokale wonden en systemische infecties bij patiënten met een percutane endoscopische gastrostomieplaatsing (PEG)

10 maart 2009 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Voorspelling van mondzorg vóór percutane endoscopische gastrostomie (PEG). De invloed van mondhygiëne op lokale wonden en systemische infecties bij patiënten met PEG-plaatsing

Percutane endoscopische gastrostomie (PEG) wordt vaak gebruikt voor langdurige enterale voeding van patiënten met ernstige dysfagie. De meest voorkomende complicatie is peristomale wondinfectie. Het mogelijke mechanisme dat de bacterie uit de mondholte verspreidt tijdens de PEG-insertie door de maag naar de buikwand, ondanks het routinematige gebruik van antibiotische profylaxe, heeft lage percentages wondinfectie gemeld bij patiënten die al antibiotica kregen op het moment van PEG Onze hypothese dat het wassen van de mondholte met een antibiotische oplossing voorafgaand aan het inbrengen van PEG, we planden een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie in één centrum van een antibiotische mondspoeloplossing (0,2% chloorhexidinegluconaat) als profylaxe bij PEG

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten gepland om PEG te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige GI-operatie
  • Coagulopathie
  • Sepsis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat 0,2%
Mondspoeling voorafgaand aan de procedure
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Gewoon water
Ander: Gewoon water
Mondspoeling voorafgaand aan de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de impact van mondwater (met 0,2% chloorhexidinegluconaat) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) voorafgaand aan PEG-insertie.
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volg de peristomale wondinfectie bij patiënten die zich met mondspoeling hadden voorbereid op een groep patiënten zonder mondspoeling.
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HY022009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren