Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гигиены полости рта на местную рану и системную инфекцию у пациентов с чрескожной эндоскопической гастростомой (PEG)

10 марта 2009 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Прогнозирование ухода за полостью рта перед чрескожной эндоскопической гастростомией (ЧЭГ). Влияние гигиены полости рта на местную рану и системную инфекцию у пациентов с установкой ЧЭГ

Чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) обычно используется для длительного энтерального питания пациентов с тяжелой дисфагией. Наиболее частым осложнением является перистомальная раневая инфекция. Возможный механизм диссеминации бактерий из ротовой полости во время введения ПЭГ через желудок к брюшной стенке, несмотря на рутинное использование антибиотикопрофилактики, сообщает о низкой частоте раневой инфекции у пациентов, которые уже получали антибиотики во время ПЭГ. Наша гипотеза о промывании полости рта раствором антибиотика перед введением ПЭГ. Мы запланировали проспективное, рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое исследование раствора для полоскания рта с антибиотиком (0,2% хлоргексидина глюконата) в качестве профилактики ПЭГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам, которым назначена ПЭГ

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте
  • Коагулопатия
  • Сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Лекарство: Хлоргексидина глюконат 0,2%
Полоскание рта перед процедурой
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Обычная вода
Другой: Чистая вода
Полоскание рта перед процедурой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените воздействие жидкости для полоскания рта (содержащей 0,2% хлоргексидина глюконата) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) перед введением ПЭГ.
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Следите за инфекцией перистомальной раны у пациентов, которые были подготовлены с помощью жидкости для полоскания рта, к группе пациентов без полоскания рта.
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HY022009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться