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L'influenza dell'igiene orale sulla ferita locale e sull'infezione sistemica nei pazienti con posizionamento di gastrostomia endoscopica percutanea (PEG)

10 marzo 2009 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Predire l'igiene orale prima della gastrostomia endoscopica percutanea (PEG). L'influenza dell'igiene orale sulla ferita locale e sull'infezione sistemica nei pazienti con posizionamento di PEG

La gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) è comunemente utilizzata per l'alimentazione enterale a lungo termine di pazienti con grave disfagia. La complicanza più comune è l'infezione della ferita peristomale. Il possibile meccanismo di disseminazione batterica dalla cavità orale durante l'inserimento del PEG attraverso lo stomaco alla parete addominale, nonostante l'uso di routine della profilassi antibiotica, ha riportato bassi tassi di infezione della ferita in pazienti che stavano già ricevendo antibiotici al momento del PEG La nostra ipotesi è che il lavaggio della cavità orale con soluzione antibiotica prima dell'inserimento del PEG, abbiamo pianificato uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, di un centro sulla soluzione antibiotica per collutorio (clorexidina gluconato allo 0,2%) come profilassi nel PEG

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti programmati per essere sottoposti a PEG

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico gastrointestinale
  • Coagulopatia
  • Sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Droga: Clorexidina gluconato 0,2%
Collutorio prima della procedura
PLACEBO_COMPARATORE: 2. Acqua naturale
Altro: Acqua naturale
Collutorio prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'impatto del collutorio (contenente lo 0,2% di clorexidina gluconato) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) prima dell'inserimento del PEG.
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Seguire l'infezione della ferita peristomale in pazienti che si erano preparati con il collutorio a un gruppo di pazienti senza lavaggio della bocca.
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HY022009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clorexidina gluconato 0,2%

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