Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​oral hygiejne på lokal sår og systemisk infektion hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomiplacering (PEG)

10. marts 2009 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Forudsigelse af mundpleje før perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Indflydelsen af ​​oral hygiejne på lokale sår og systemisk infektion hos patienter med PEG-placering

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) bruges almindeligvis til langvarig enteral ernæring af patienter med svær dysfagi. Den mest almindelige komplikation er peristomal sårinfektion. Den mulige mekanisme, som bakterien fra mundhulen spreder under PEG-indsættelsen gennem maven til bugvæggen, på trods af rutinemæssig brug af antibiotikaprofylakse, har rapporteret lave forekomster af sårinfektion hos patienter, som allerede fik antibiotika på tidspunktet for PEG. Vores hypotese om, at vask af mundhulen med antibiotisk opløsning før indsættelsen PEG , Vi planlagde en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, et center undersøgelse af antibiotika mundskylleopløsning (0,2 % klorhexidin gluconat) som profylakse i PEG

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå PEG

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere GI-operation
  • Koagulopati
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicin: Klorhexidingluconat 0,2 %
Mundskyl før proceduren
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Almindeligt vand
Andet: Almindeligt vand
Mundskyl før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder slagkraftigt mundskyl (indeholdende 0,2 % klorhexidingluconat) (Taro Pharmaceutical Industries Haifa Israel) før PEG-indsættelse.
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følg den peristomale sårinfektion hos patienter, der havde forberedt ved mundskylning til en gruppe a patienter uden mundskylning.
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (SKØN)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HY022009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidingluconat 0,2 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner