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重度の高血圧症の治療のためのテルミサルタンとアムロジピンの固定用量併用 [FDC] 試験

2014年5月16日 更新者：Boehringer Ingelheim

重度の高血圧患者（グレード3）の第一選択療法として、テルミサルタン80mgとアムロジピン10mgの固定用量併用療法とテルミサルタン80mg単剤療法またはアムロジピン10mg単剤療法を比較する8週間のランダム化二重盲検試験。

この試験の主な目的は、8 週間の治療後、テルミサルタン 80 mg とアムロジピン 10 mg (T80/A10) の FDC が、平均着座トラフ カフ収縮期血圧 [SBP] の低下において第一選択療法として優れていることを実証することです。重度の高血圧症患者におけるテルミサルタン 80 mg (T80) およびアムロジピン 10 mg (A10) の単剤療法。 主要な二次的目的は、両方の単剤療法に対する FDC の優位性を実証するために必要な治療期間を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

858

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Buena Park、California、アメリカ
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village、California、アメリカ
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、アメリカ
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton、Texas、アメリカ
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen、Texas、アメリカ
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna、Utah、アメリカ
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs、Utah、アメリカ
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ウクライナ
      • Kharkov、ウクライナ
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov、ウクライナ
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov、ウクライナ
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov、ウクライナ
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona、スペイン
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada、スペイン
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla、スペイン
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia、スペイン
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スロバキア
      • Galanta、スロバキア
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice、スロバキア
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica、スロバキア
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota、スロバキア
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava、スロバキア
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable、スロバキア
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Benatky nad Jizerou、チェコ共和国
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov、チェコ共和国
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen、チェコ共和国
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5、チェコ共和国
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram、チェコ共和国
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany、チェコ共和国
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice、チェコ共和国
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor、チェコ共和国
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos、ハンガリー
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc、ハンガリー
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc、ハンガリー
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フランス
      • Albens、フランス
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles、フランス
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers、フランス
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers、フランス
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers、フランス
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes、フランス
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive、フランス
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne、フランス
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery、フランス
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral、フランス
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux、フランス
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles、フランス
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet、フランス
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos、フランス
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos、フランス
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix、フランス
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze、フランス
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze、フランス
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais、フランス
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille、フランス
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles、フランス
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez、フランス
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons、フランス
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire、フランス
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne、フランス
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne、フランス
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn、フランス
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon、フランス
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon、フランス
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ブルガリア
      • Bourgas、ブルガリア
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ルーマニア
      • Braila、ルーマニア
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest、ルーマニア
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest、ルーマニア
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi、ルーマニア
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea、ルーマニア
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu、ルーマニア
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures、ルーマニア
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures、ルーマニア
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara、ルーマニア
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan、大韓民国
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang、大韓民国
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韓民国
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韓民国
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韓民国
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韓民国
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  2. 年齢 18歳以上
  3. -無作為化でSBPが180 mmHgを超え、DBPが95 mmHgを超えると定義された重度の高血圧症の患者
  4. -患者への許容できないリスクなしに現在の降圧療法を中止する能力（治験責任医師の裁量）

除外基準 平均インクリニック装着カフ SBP >/= 200 mmHg および/または 拡張期血圧 [DBP] >/= 95 mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テルミサルタンとアムロジピン
テルミサルタンとアムロジピンの併用 vs アムロジピンまたはテルミサルタン
薬：テルミサルタンとアムロジピン
最初の 2 週間はテルミサルタン 80 とアムロジピン 5mg、残りの 6 週間はテルミサルタン 80mg とアムロジピン 10mg に強制滴定
ACTIVE_COMPARATOR：アムロジピン
テルミサルタンとアムロジピンの併用 vs アムロジピンまたはテルミサルタン
薬：アムロジピン
最初の 2 週間はアムロジピン 5mg、残りの 6 週間はアムロジピン 10mg に強制的に滴定
ACTIVE_COMPARATOR：テルミサルタン
テルミサルタンとアムロジピンの併用 vs アムロジピンまたはテルミサルタン
薬：テルミサルタン
8w用テルミサルタン80mg、滴定不要

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目のトラフ着座収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
SBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均減少
ベースラインと 8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目のトラフ着座収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
SBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均減少
ベースラインと 6 週目
4週目のトラフ着座収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
SBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均減少
ベースラインと 4 週目
2週目のトラフ着座収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと2週目
SBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均減少
ベースラインと2週目
1週目のトラフ着座収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと週 1
SBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均減少
ベースラインと週 1
8週目のトラフ着座拡張期血圧（DBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
DBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均の減少
ベースラインと 8 週目
6週目のトラフ着座拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
DBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均の減少
ベースラインと 6 週目
4週目のトラフ着座拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
DBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均の減少
ベースラインと 4 週目
2週目のトラフ着座拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと2週目
DBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均の減少
ベースラインと2週目
1週目のトラフ着座拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと週 1
DBP における一般的な平均ベースラインからの全体的な平均の減少
ベースラインと週 1
1週目に拡張期血圧コントロールを達成した患者
時間枠：1週目
拡張期血圧コントロールは、DBP < 90mmHg を達成することとして定義されます
1週目
2週目に拡張期血圧コントロールを達成した患者
時間枠：2週目
DBP < 90mmHg
2週目
1週目に血圧コントロールを達成した患者
時間枠：1週目
血圧管理は、SBP < 140 mmHg および DBP < 90 mmHg を達成することとして定義されます
1週目
2週目に血圧コントロールを達成した患者
時間枠：2週目
SBP < 140 mmHg および DBP < 90 mmHg
2週目
1週目に拡張期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、1週目
拡張期血圧応答は、DBP < 90 mmHg または >= 10 mmHg の低下を達成することとして定義されます。
ベースライン、1週目
2週目に拡張期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、2 週目
DBP < 90 mmHg または >= 10 mmHg の低下
ベースライン、2 週目
1週目に収縮期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、1週目
収縮期血圧応答制御は、SBP < 140 mmHg または >= 15 mmHg の低下を達成することとして定義されます。
ベースライン、1週目
2週目に収縮期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、2 週目
SBP < 140 mmHg または >= 15 mmHg の低下
ベースライン、2 週目
1週目にさまざまな血圧反応レベルを達成した患者数
時間枠：1週目
最適: SBP < 120 および DBP < 80;通常: 120<= SBP<130 および 80<= DBP<85;高正常: 130<=SBP<140 および 85<=DBP<90;高: SBP>=140 または DBP>=90
1週目
2週目にさまざまな血圧反応レベルを達成した患者の数
時間枠：2週目
最適: SBP < 120 および DBP < 80;通常: 120<= SBP<130 および 80<= DBP<85;高正常: 130<=SBP<140 および 85<=DBP<90;高: SBP>=140 または DBP>=90
2週目
4週目に拡張期血圧コントロールを達成した患者
時間枠：4週目
DBP < 90mmHg
4週目
6週目に拡張期血圧コントロールを達成した患者
時間枠：6週目
DBP < 90mmHg
6週目
8週目に拡張期血圧コントロールを達成した患者
時間枠：8週目
DBP < 90mmHg
8週目
4週目に血圧コントロールを達成した患者
時間枠：4週目
SBP < 140 mmHg および DBP < 90 mmHg
4週目
6週目に血圧コントロールを達成した患者
時間枠：6週目
SBP < 140 mmHg および DBP < 90 mmHg
6週目
8週目に血圧コントロールを達成した患者
時間枠：8週目
SBP < 140 mmHg および DBP < 90 mmHg
8週目
4週目に拡張期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、4週目
DBP < 90 mmHg または >= 10 mmHg の低下
ベースライン、4週目
6週目に拡張期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、6週目
DBP < 90 mmHg または >= 10 mmHg の低下
ベースライン、6週目
8週目に拡張期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、8週目
DBP < 90 mmHg または >= 10 mmHg の低下
ベースライン、8週目
4週目に収縮期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、4週目
SBP < 140 mmHg または >= 15 mmHg の低下
ベースライン、4週目
6週目に収縮期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、6週目
SBP < 140 mmHg または >= 15 mmHg の低下
ベースライン、6週目
8週目に収縮期血圧反応を達成した患者
時間枠：ベースライン、8週目
SBP < 140 mmHg または >= 15 mmHg の低下
ベースライン、8週目
4週目に正常な血圧反応を達成した患者
時間枠：4週目
最適: SBP < 120 および DBP < 80;通常: 120<= SBP<130 および 80<= DBP<85;高正常: 130<=SBP<140 および 85<=DBP<90;高: SBP>=140 または DBP>=90
4週目
6週目に正常な血圧反応を達成した患者
時間枠：6週目
最適: SBP < 120 および DBP < 80;通常: 120<= SBP<130 および 80<= DBP<85;高正常: 130<=SBP<140 および 85<=DBP<90;高: SBP>=140 または DBP>=90
6週目
8週目に正常な血圧反応を達成した患者
時間枠：8週目
最適: SBP < 120 および DBP < 80;通常: 120<= SBP<130 および 80<= DBP<85;高正常: 130<=SBP<140 および 85<=DBP<90;高: SBP>=140 または DBP>=90
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月16日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER：EudraCT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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