Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telmizartán és amlodipin fix dózisú kombinációs [FDC] vizsgálata súlyos hipertónia kezelésére

2014. május 16. frissítette: Boehringer Ingelheim

Egy 8 hetes randomizált, kettős vak vizsgálat a 80 mg telmizartán és 10 mg amlodipin fix dózisú kombinációjának összehasonlítása a 80 mg telmizartán monoterápiával vagy a 10 mg amlodipin monoterápiával, mint első vonalbeli terápiaként súlyos hipertóniában (Gra 3) szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak bizonyítása, hogy nyolc hetes kezelést követően a 80 mg telmizartán plusz 10 mg amlodipin (T80/A10) FDC első vonalbeli terápiaként jobban csökkenti az átlagos szisztolés mandzsetta vérnyomást [SBP] 80 mg telmizartán (T80) és 10 mg amlodipin (A10) monoterápiája súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél. A kulcsfontosságú másodlagos cél a kezelés időtartamának meghatározása ahhoz, hogy az FDC mindkét monoterápiával szemben igazolható legyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

858

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Bourgas, Bulgária
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgária
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Cseh Köztársaság
      • Benatky nad Jizerou, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Cseh Köztársaság
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Egyesült Államok
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Egyesült Államok
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Egyesült Államok
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Franciaország
      • Albens, Franciaország
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Franciaország
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Franciaország
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Franciaország
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Franciaország
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Franciaország
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Franciaország
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Franciaország
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Franciaország
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Franciaország
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Franciaország
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Franciaország
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Franciaország
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Franciaország
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Franciaország
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Franciaország
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Franciaország
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Franciaország
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Franciaország
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Franciaország
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Franciaország
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Franciaország
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Franciaország
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Franciaország
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Franciaország
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Franciaország
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Franciaország
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Franciaország
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Franciaország
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Franciaország
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Franciaország
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Magyarország
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Magyarország
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Magyarország
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Magyarország
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Magyarország
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Magyarország
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Magyarország
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Magyarország
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Románia
      • Braila, Románia
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Románia
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Románia
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Románia
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Románia
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Románia
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Románia
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanyolország
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szlovákia
      • Galanta, Szlovákia
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Szlovákia
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Szlovákia
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Szlovákia
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Szlovákia
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Szlovákia
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajna
      • Kharkov, Ukrajna
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukrajna
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukrajna
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukrajna
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukrajna
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Képes írásos beleegyezés megadására a helyes klinikai gyakorlattal és a helyi jogszabályokkal összhangban
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Súlyos hipertóniában szenvedő betegek, akiknek a definíció szerint az SBP-je meghaladja a 180 Hgmm-t és a DBP-je meghaladja a 95 Hgmm-t a randomizáláskor
  4. Lehetőség bármely jelenlegi vérnyomáscsökkentő terápia leállítására a betegre nézve elfogadhatatlan kockázat nélkül (a nyomozó mérlegelése szerint)

Kizárási kritériumok Átlagos klinikai ülő mandzsetta SBP >/= 200 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás [DBP] >/= 95 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: telmizartán és amlodipin
telmizartán és amlodipin kombinációban alkalmazott amlodipinnel vagy telmizartánnal szemben
Drog: telmizartán és amlodipin
telmizartán 80 és 5 mg amlodipin az első 2 hétben, majd a maradék 6 hétben 80 mg telmizartánra és 10 mg amlodipinre titrálják.
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
telmizartán és amlodipin kombinációban alkalmazott amlodipinnel vagy telmizartánnal szemben
Drog: amlodipin
5 mg amlodipint az első 2 hétben, majd titráljon 10 mg amlodipinre a fennmaradó 6 hétben
ACTIVE_COMPARATOR: telmizartán
telmizartán és amlodipin kombinációban alkalmazott amlodipinnel vagy telmizartánnal szemben
Drog: telmizartán
Telmisartan 80mg a 8w-hoz, nincs szükség titrálásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a mélyponti szisztolés vérnyomásban (SBP) a 8. héten
Időkeret: alapállapot és 8. hét
Az SBP általános átlagos csökkenése az átlagos kiindulási értékhez képest
alapállapot és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomásban a 6. héten
Időkeret: alapvonal és 6. hét
Az SBP általános átlagos csökkenése az átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 6. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomásban a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4. hét
Az SBP általános átlagos csökkenése az átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 4. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomásban a 2. héten
Időkeret: alapvonal és 2. hét
Az SBP általános átlagos csökkenése az átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 2. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomásban az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1. hét
Az SBP általános átlagos csökkenése az átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 1. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a mélyponti diasztolés vérnyomásban (DBP) a 8. héten
Időkeret: alapállapot és 8. hét
A DBP általános átlagos csökkenése a közös átlagos kiindulási értékhez képest
alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomásban a 6. héten
Időkeret: alapvonal és 6. hét
A DBP általános átlagos csökkenése a közös átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 6. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomásban a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4. hét
A DBP általános átlagos csökkenése a közös átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 4. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomásban a 2. héten
Időkeret: alapvonal és 2. hét
A DBP általános átlagos csökkenése a közös átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 2. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomásban az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1. hét
A DBP általános átlagos csökkenése a közös átlagos kiindulási értékhez képest
alapvonal és 1. hét
A diasztolés vérnyomást az 1. héten elérő betegek
Időkeret: 1. hét
A diasztolés vérnyomás szabályozása a DBP < 90 Hgmm elérése
1. hét
A diasztolés vérnyomást a 2. héten elérő betegek
Időkeret: hét 2
DBP < 90 Hgmm
hét 2
Vérnyomásszabályozást elérő betegek az 1. héten
Időkeret: 1. hét
A vérnyomás szabályozása a 140 Hgmm alatti SBP és 90 Hgmm alatti DBP elérése.
1. hét
Vérnyomásszabályozást elérő betegek a 2. héten
Időkeret: hét 2
SBP < 140 Hgmm és DBP < 90 Hgmm
hét 2
A diasztolés vérnyomásra reagáló betegek az 1. héten
Időkeret: alapállapot, 1. hét
A diasztolés vérnyomásreakció definíciója szerint a DBP < 90 Hgmm vagy több mint 10 Hgmm-es csökkenés.
alapállapot, 1. hét
A diasztolés vérnyomásra reagáló betegek a 2. héten
Időkeret: alapállapot, 2. hét
DBP < 90 Hgmm vagy >= 10 Hgmm csökkenés
alapállapot, 2. hét
A szisztolés vérnyomásra reagáló betegek az 1. héten
Időkeret: alapállapot, 1. hét
A szisztolés vérnyomás-reakciókontroll meghatározása szerint az SBP < 140 Hgmm vagy több mint 15 Hgmm-rel csökken
alapállapot, 1. hét
A 2. héten szisztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 2. hét
SBP < 140 Hgmm vagy csökkenés >= 15 Hgmm
alapállapot, 2. hét
Azon betegek száma, akik különböző vérnyomás-válaszszinteket értek el az 1. héten
Időkeret: 1. hét
Optimális: SBP<120 és DBP<80; Normál: 120<=SBP<130 és 80<= DBP<85; Magas normál: 130<=SBP<140 és 85<=DBP<90; Magas: SBP>=140 vagy DBP>=90
1. hét
Azon betegek száma, akik különböző vérnyomás-válaszszinteket értek el a 2. héten
Időkeret: hét 2
Optimális: SBP<120 és DBP<80; Normál: 120<=SBP<130 és 80<= DBP<85; Magas normál: 130<=SBP<140 és 85<=DBP<90; Magas: SBP>=140 vagy DBP>=90
hét 2
A diasztolés vérnyomást a 4. héten elérő betegek
Időkeret: hét 4
DBP < 90 Hgmm
hét 4
A diasztolés vérnyomást a 6. héten elérő betegek
Időkeret: hét 6
DBP < 90 Hgmm
hét 6
A diasztolés vérnyomást a 8. héten elérő betegek
Időkeret: hét 8
DBP < 90 Hgmm
hét 8
Vérnyomásszabályozást elérő betegek a 4. héten
Időkeret: hét 4
SBP < 140 Hgmm és DBP < 90 Hgmm
hét 4
Vérnyomásszabályozást elérő betegek a 6. héten
Időkeret: hét 6
SBP < 140 Hgmm és DBP < 90 Hgmm
hét 6
Vérnyomásszabályozást elérő betegek a 8. héten
Időkeret: hét 8
SBP < 140 Hgmm és DBP < 90 Hgmm
hét 8
A diasztolés vérnyomásra reagáló betegek a 4. héten
Időkeret: alapállapot, 4. hét
DBP < 90 Hgmm vagy >= 10 Hgmm csökkenés
alapállapot, 4. hét
A 6. héten diasztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 6. hét
DBP < 90 Hgmm vagy >= 10 Hgmm csökkenés
alapállapot, 6. hét
A 8. héten diasztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 8. hét
DBP < 90 Hgmm vagy >= 10 Hgmm csökkenés
alapállapot, 8. hét
A 4. héten szisztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 4. hét
SBP < 140 Hgmm vagy csökkenés >= 15 Hgmm
alapállapot, 4. hét
A 6. héten szisztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 6. hét
SBP < 140 Hgmm vagy csökkenés >= 15 Hgmm
alapállapot, 6. hét
A 8. héten szisztolés vérnyomásra reagáló betegek
Időkeret: alapállapot, 8. hét
SBP < 140 Hgmm vagy csökkenés >= 15 Hgmm
alapállapot, 8. hét
Normális vérnyomásreakciót elérő betegek a 4. héten
Időkeret: hét 4
Optimális: SBP<120 és DBP<80; Normál: 120<=SBP<130 és 80<= DBP<85; Magas normál: 130<=SBP<140 és 85<=DBP<90; Magas: SBP>=140 vagy DBP>=90
hét 4
Normális vérnyomásreakciót elérő betegek a 6. héten
Időkeret: hét 6
Optimális: SBP<120 és DBP<80; Normál: 120<=SBP<130 és 80<= DBP<85; Magas normál: 130<=SBP<140 és 85<=DBP<90; Magas: SBP>=140 vagy DBP>=90
hét 6
Normális vérnyomásreakciót elérő betegek a 8. héten
Időkeret: hét 8
Optimális: SBP<120 és DBP<80; Normál: 120<=SBP<130 és 80<= DBP<85; Magas normál: 130<=SBP<140 és 85<=DBP<90; Magas: SBP>=140 vagy DBP>=90
hét 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel