Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telmisartan i amlodypina w ustalonej dawce złożonej [FDC] w leczeniu ciężkiego nadciśnienia

16 maja 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

8-tygodniowe randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w celu porównania stałej dawki złożonej telmisartanu 80 mg i amlodypiny 10 mg z telmisartanem 80 mg w monoterapii lub amlodypiną w dawce 10 mg w monoterapii jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (stopień 3).

Głównym celem tego badania jest wykazanie, że po ośmiu tygodniach leczenia FDC telmisartanu w dawce 80 mg plus amlodypiny w dawce 10 mg (T80/A10) jest lepsze jako terapia pierwszego rzutu w zmniejszaniu średniego skurczowego ciśnienia krwi [SBP] w mankiecie w pozycji siedzącej w porównaniu z monoterapii telmisartanem 80 mg (T80) i amlodypiną 10 mg (A10) u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Kluczowym celem drugorzędnym jest określenie czasu trwania leczenia wymaganego do wykazania wyższości FDC nad obiema monoterapiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

858

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Bourgas, Bułgaria
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francja
      • Albens, Francja
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Francja
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francja
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francja
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francja
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Francja
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Francja
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Francja
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Francja
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Francja
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Francja
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Francja
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Francja
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Francja
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Francja
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Francja
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Francja
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Francja
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Francja
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francja
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Francja
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Francja
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francja
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francja
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francja
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Francja
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Francja
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Francja
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Francja
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Francja
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francja
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francja
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Hiszpania
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Benatky nad Jizerou, Republika Czeska
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Republika Czeska
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Republika Czeska
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Republika Czeska
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Republika Czeska
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Republika Czeska
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Republika Czeska
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Republika Czeska
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Republika Korei
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Republika Korei
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumunia
      • Braila, Rumunia
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumunia
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumunia
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumunia
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Rumunia
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumunia
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Rumunia
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Słowacja
      • Galanta, Słowacja
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Słowacja
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Słowacja
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Słowacja
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Słowacja
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraina
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Węgry
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Węgry
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Węgry
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Węgry
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Węgry
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Węgry
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Węgry
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Węgry
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną i lokalnymi przepisami
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym zdefiniowanym jako SBP powyżej 180 mmHg i DBP powyżej 95 mmHg w momencie randomizacji
  4. Możliwość przerwania jakiejkolwiek bieżącej terapii przeciwnadciśnieniowej bez niedopuszczalnego ryzyka dla pacjenta (według uznania badacza)

Kryteria wykluczenia Średnie SBP po założeniu mankietu w klinice >/= 200 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] >/= 95 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: telmisartan i amlodypina
telmisartan i amlodypina stosowane w skojarzeniu z amlodypiną lub telmisartanem
Lek: telmisartan i amlodypina
telmisartan 80 i amlodypina 5 mg przez pierwsze 2 tygodnie, potem na siłę miareczkowanie do telmisartanu 80 mg i amlodypiny 10 mg przez pozostałe 6 tyg.
ACTIVE_COMPARATOR: amlodypina
telmisartan i amlodypina stosowane w skojarzeniu z amlodypiną lub telmisartanem
Lek: amlodypina
amlodypina 5 mg przez pierwsze 2 tyg., następnie wymuszone zwiększanie dawki do 10 mg amlodypiny przez pozostałe 6 tyg.
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan i amlodypina stosowane w skojarzeniu z amlodypiną lub telmisartanem
Lek: telmisartan
telmisartan 80 mg na 8 tyg., nie wymaga miareczkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w SBP
linia wyjściowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 6
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w SBP
linia wyjściowa i tydzień 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w SBP
linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 2
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w SBP
linia podstawowa i tydzień 2
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 1
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w SBP
linia bazowa i tydzień 1
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (DBP) w tygodniu 8
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w DBP
linia wyjściowa i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 6
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w DBP
linia wyjściowa i tydzień 6
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w DBP
linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 2
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w DBP
linia podstawowa i tydzień 2
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 1
Ogólna średnia redukcja od wspólnej średniej linii bazowej w DBP
linia bazowa i tydzień 1
Pacjenci osiągający kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 1
Kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi definiuje się jako osiągnięcie DBP < 90 mmHg
tydzień 1
Pacjenci osiągający kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
DBP < 90 mmHg
tydzień 2
Pacjenci osiągający kontrolę ciśnienia krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 1
Kontrola ciśnienia krwi jest zdefiniowana jako osiągnięcie SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg
tydzień 1
Pacjenci osiągający kontrolę ciśnienia krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg
tydzień 2
Pacjenci osiągający odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1
Odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi jest zdefiniowana jako osiągnięcie DBP < 90 mmHg lub zmniejszenie o >= 10 mmHg
linia bazowa, tydzień 1
Pacjenci osiągający odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2
DBP < 90 mmHg lub redukcja >= 10 mmHg
linia bazowa, tydzień 2
Pacjenci osiągający skurczowe ciśnienie krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1
Kontrola odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi jest zdefiniowana jako osiągnięcie SBP < 140 mmHg lub zmniejszenie o >= 15 mmHg
linia bazowa, tydzień 1
Pacjenci osiągający skurczowe ciśnienie krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2
SBP < 140 mmHg lub redukcja >= 15 mmHg
linia bazowa, tydzień 2
Liczba pacjentów osiągających różne poziomy reakcji na ciśnienie krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 1
Optymalne: SBP<120 i DBP<80; Normalny: 120<=SBP<130 i 80<=DBP<85; Wysoki normalny: 130<=SBP<140 i 85<=DBP<90; Wysoki: SBP>=140 lub DBP>=90
tydzień 1
Liczba pacjentów osiągających różne poziomy reakcji na ciśnienie krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
Optymalne: SBP<120 i DBP<80; Normalny: 120<=SBP<130 i 80<=DBP<85; Wysoki normalny: 130<=SBP<140 i 85<=DBP<90; Wysoki: SBP>=140 lub DBP>=90
tydzień 2
Pacjenci osiągający kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 4
DBP < 90 mmHg
tydzień 4
Pacjenci osiągający kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 6
DBP < 90 mmHg
tydzień 6
Pacjenci osiągający kontrolę rozkurczowego ciśnienia krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
DBP < 90 mmHg
tydzień 8
Pacjenci osiągający kontrolę ciśnienia krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 4
SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg
tydzień 4
Pacjenci osiągający kontrolę ciśnienia krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 6
SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg
tydzień 6
Pacjenci osiągający kontrolę ciśnienia krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg
tydzień 8
Pacjenci osiągający odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4
DBP < 90 mmHg lub redukcja >= 10 mmHg
linia podstawowa, tydzień 4
Pacjenci osiągający odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 6
DBP < 90 mmHg lub redukcja >= 10 mmHg
linia podstawowa, tydzień 6
Pacjenci osiągający odpowiedź rozkurczowego ciśnienia krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 8
DBP < 90 mmHg lub redukcja >= 10 mmHg
linia podstawowa, tydzień 8
Pacjenci osiągający skurczowe ciśnienie krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4
SBP < 140 mmHg lub redukcja >= 15 mmHg
linia podstawowa, tydzień 4
Pacjenci osiągający odpowiedź skurczowego ciśnienia krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 6
SBP < 140 mmHg lub redukcja >= 15 mmHg
linia podstawowa, tydzień 6
Pacjenci osiągający odpowiedź skurczowego ciśnienia krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 8
SBP < 140 mmHg lub redukcja >= 15 mmHg
linia podstawowa, tydzień 8
Pacjenci osiągający prawidłową odpowiedź na ciśnienie krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 4
Optymalne: SBP<120 i DBP<80; Normalny: 120<=SBP<130 i 80<=DBP<85; Wysoki normalny: 130<=SBP<140 i 85<=DBP<90; Wysoki: SBP>=140 lub DBP>=90
tydzień 4
Pacjenci osiągający prawidłową odpowiedź na ciśnienie krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 6
Optymalne: SBP<120 i DBP<80; Normalny: 120<=SBP<130 i 80<=DBP<85; Wysoki normalny: 130<=SBP<140 i 85<=DBP<90; Wysoki: SBP>=140 lub DBP>=90
tydzień 6
Pacjenci osiągający prawidłową odpowiedź na ciśnienie krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
Optymalne: SBP<120 i DBP<80; Normalny: 120<=SBP<130 i 80<=DBP<85; Wysoki normalny: 130<=SBP<140 i 85<=DBP<90; Wysoki: SBP>=140 lub DBP>=90
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telmisartan i amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj