Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация телмисартана и амлодипина с фиксированными дозами [FDC] для лечения тяжелой гипертензии

16 мая 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

8-недельное рандомизированное двойное слепое исследование для сравнения комбинации фиксированных доз телмисартана 80 мг и амлодипина 10 мг по сравнению с монотерапией телмисартаном 80 мг или монотерапией амлодипином 10 мг в качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (степень 3).

Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что после восьми недель лечения комбинированная комбинация телмисартана 80 мг плюс амлодипин 10 мг (T80/A10) превосходит терапию первой линии в снижении среднего систолического артериального давления (САД) по манжете в положении сидя по сравнению с монотерапия телмисартаном 80 мг (Т80) и амлодипином 10 мг (А10) у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией. Ключевой вторичной целью является определение продолжительности лечения, необходимой для демонстрации превосходства FDC по сравнению с обоими видами монотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

858

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Bourgas, Болгария
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Болгария
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Болгария
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Венгрия
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Венгрия
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Венгрия
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Венгрия
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Испания
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Испания
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Испания
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Корея, Республика
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Корея, Республика
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Румыния
      • Braila, Румыния
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Румыния
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Румыния
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Румыния
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Румыния
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Румыния
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Румыния
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Румыния
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Румыния
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Словакия
      • Galanta, Словакия
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Словакия
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Словакия
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Словакия
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Словакия
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Словакия
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Соединенные Штаты
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Соединенные Штаты
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Украина
      • Kharkov, Украина
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Украина
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Украина
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Украина
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Украина
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Albens, Франция
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Франция
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Франция
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Франция
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Франция
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Франция
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Франция
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Франция
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Франция
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Франция
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Франция
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Франция
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Франция
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Франция
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Франция
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Франция
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Франция
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Франция
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Франция
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Франция
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Франция
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Франция
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Франция
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Франция
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Франция
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Франция
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Франция
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Франция
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Франция
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Франция
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Франция
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Франция
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Чешская Республика
      • Benatky nad Jizerou, Чешская Республика
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Чешская Республика
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Чешская Республика
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Чешская Республика
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Чешская Республика
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Чешская Республика
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Чешская Республика
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Чешская Республика
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Возможность предоставить письменное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой и местным законодательством.
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, определяемой как САД более 180 мм рт.ст. и ДАД более 95 мм рт.ст. при рандомизации
  4. Возможность прекратить любую текущую антигипертензивную терапию без неприемлемого риска для пациента (по усмотрению исследователей).

Критерии исключения Среднее САД в сидячей манжете в клинике >/= 200 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление [ДАД] >/= 95 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: телмисартан и амлодипин
телмисартан и амлодипин в комбинации с амлодипином или телмисартаном
Лекарство: телмисартан и амлодипин
телмисартан 80 и амлодипин 5 мг в течение первых 2 недель, затем принудительно титруют до телмисартана 80 мг и амлодипина 10 мг в течение оставшихся 6 недель
ACTIVE_COMPARATOR: амлодипин
телмисартан и амлодипин в комбинации с амлодипином или телмисартаном
Лекарство: амлодипин
амлодипин 5 мг в течение первых 2 недель, затем принудительное титрование до 10 мг амлодипина в течение оставшихся 6 недель
ACTIVE_COMPARATOR: телмисартан
телмисартан и амлодипин в комбинации с амлодипином или телмисартаном
Лекарство: телмисартан
телмисартан 80 мг на 8 нед, титрование не требуется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Общее среднее снижение САД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 неделя
Общее среднее снижение САД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 6 неделя
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
Общее среднее снижение САД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 4 неделя
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 2 неделя
Общее среднее снижение САД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 2 неделя
Изменение минимального систолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Общее среднее снижение САД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 1 неделя
Изменение минимального диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
Общее среднее снижение ДАД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 8 неделя
Изменение минимального диастолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 неделя
Общее среднее снижение ДАД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 6 неделя
Изменение минимального диастолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
Общее среднее снижение ДАД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 4 неделя
Изменение минимального диастолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 2 неделя
Общее среднее снижение ДАД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 2 неделя
Изменение минимального диастолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Общее среднее снижение ДАД по сравнению с обычным средним исходным уровнем
исходный уровень и 1 неделя
Пациенты, достигшие контроля диастолического артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Контроль диастолического артериального давления определяется как достижение ДАД < 90 мм рт.ст.
1 неделя
Пациенты, достигшие контроля диастолического артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: неделя 2
ДАД < 90 мм рт.ст.
неделя 2
Пациенты, достигшие контроля артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Контроль артериального давления определяется как достижение САД < 140 мм рт.ст. и ДАД < 90 мм рт.ст.
1 неделя
Пациенты, достигшие контроля артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: неделя 2
САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.
неделя 2
Пациенты, достигшие ответа диастолического артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
Реакция диастолического артериального давления определяется как достижение ДАД < 90 мм рт.ст. или снижение >= 10 мм рт.ст.
исходный уровень, 1 неделя
Пациенты, достигшие ответа диастолического артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
ДАД < 90 мм рт.ст. или снижение >= 10 мм рт.ст.
исходный уровень, 2 неделя
Пациенты, достигшие ответа систолического артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
Контроль реакции систолического артериального давления определяется как достижение САД < 140 мм рт.ст. или снижение >= 15 мм рт.ст.
исходный уровень, 1 неделя
Пациенты, достигшие ответа систолического артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
САД < 140 мм рт.ст. или снижение >= 15 мм рт.ст.
исходный уровень, 2 неделя
Количество пациентов, достигших различных уровней реакции артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Оптимальные: САД<120 и ДАД<80; В норме: 120<=САД<130 и 80<= ДАД<85; Высокий нормальный: 130<=САД<140 и 85<=ДАД<90; Высокий: САД>=140 или ДАД>=90
1 неделя
Количество пациентов, достигших различных уровней реакции артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: неделя 2
Оптимальные: САД<120 и ДАД<80; В норме: 120<=САД<130 и 80<= ДАД<85; Высокий нормальный: 130<=САД<140 и 85<=ДАД<90; Высокий: САД>=140 или ДАД>=90
неделя 2
Пациенты, достигшие контроля диастолического артериального давления на 4-й неделе
Временное ограничение: неделя 4
ДАД < 90 мм рт.ст.
неделя 4
Пациенты, достигшие контроля диастолического артериального давления на 6-й неделе
Временное ограничение: неделя 6
ДАД < 90 мм рт.ст.
неделя 6
Пациенты, достигшие контроля диастолического артериального давления на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
ДАД < 90 мм рт.ст.
неделя 8
Пациенты, достигшие контроля артериального давления на 4-й неделе
Временное ограничение: неделя 4
САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.
неделя 4
Пациенты, достигшие контроля артериального давления на 6-й неделе
Временное ограничение: неделя 6
САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.
неделя 6
Пациенты, достигшие контроля артериального давления на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.
неделя 8
Пациенты, достигшие ответа диастолического артериального давления на 4-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя
ДАД < 90 мм рт.ст. или снижение >= 10 мм рт.ст.
исходный уровень, 4 неделя
Пациенты, достигшие ответа диастолического артериального давления на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
ДАД < 90 мм рт.ст. или снижение >= 10 мм рт.ст.
исходный уровень, 6 неделя
Пациенты, достигшие ответа диастолического артериального давления на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
ДАД < 90 мм рт.ст. или снижение >= 10 мм рт.ст.
исходный уровень, 8 неделя
Пациенты, достигшие ответа систолического артериального давления на 4-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя
САД < 140 мм рт.ст. или снижение >= 15 мм рт.ст.
исходный уровень, 4 неделя
Пациенты, достигшие ответа систолического артериального давления на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
САД < 140 мм рт.ст. или снижение >= 15 мм рт.ст.
исходный уровень, 6 неделя
Пациенты, достигшие ответа систолического артериального давления на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
САД < 140 мм рт.ст. или снижение >= 15 мм рт.ст.
исходный уровень, 8 неделя
Пациенты с нормальным ответом артериального давления на 4-й неделе
Временное ограничение: неделя 4
Оптимальные: САД<120 и ДАД<80; В норме: 120<=САД<130 и 80<= ДАД<85; Высокий нормальный: 130<=САД<140 и 85<=ДАД<90; Высокий: САД>=140 или ДАД>=90
неделя 4
Пациенты с нормальным ответом артериального давления на 6-й неделе
Временное ограничение: неделя 6
Оптимальные: САД<120 и ДАД<80; В норме: 120<=САД<130 и 80<= ДАД<85; Высокий нормальный: 130<=САД<140 и 85<=ДАД<90; Высокий: САД>=140 или ДАД>=90
неделя 6
Пациенты с нормальным ответом артериального давления на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Оптимальные: САД<120 и ДАД<80; В норме: 120<=САД<130 и 80<= ДАД<85; Высокий нормальный: 130<=САД<140 и 85<=ДАД<90; Высокий: САД>=140 или ДАД>=90
неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телмисартан и амлодипин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться