Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telmisartan och amlodipin studie med fast doskombination [FDC] för behandling av svår hypertoni

16 maj 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En 8-veckors randomiserad, dubbelblind studie för att jämföra kombinationen med fast dos av telmisartan 80 mg och amlodipin 10 mg kontra telmisartan 80 mg monoterapi eller amlodipin 10 mg monoterapi som förstahandsterapi hos patienter med svår hypertoni (grad 3).

Det primära syftet med denna studie är att visa att efter åtta veckors behandling är FDC av telmisartan 80 mg plus amlodipin 10 mg (T80/A10) överlägsen som förstahandsterapi för att sänka det genomsnittliga systoliska blodtrycket i sittande dalmanschett [SBP] jämfört med monoterapierna telmisartan 80 mg (T80) och amlodipin 10 mg (A10) hos patienter med svår hypertoni. Ett viktigt sekundärt mål är att identifiera behandlingstiden som krävs för att visa FDC:s överlägsenhet över båda monoterapierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

858

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Bourgas, Bulgarien
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrike
      • Albens, Frankrike
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Frankrike
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Frankrike
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Frankrike
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Frankrike
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Frankrike
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Frankrike
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Frankrike
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Frankrike
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Frankrike
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrike
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrike
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Frankrike
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Frankrike
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Frankrike
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Frankrike
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrike
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Frankrike
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Frankrike
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Frankrike
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Frankrike
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrike
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrike
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Frankrike
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrike
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrike
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Förenta staterna
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Förenta staterna
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Förenta staterna
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Förenta staterna
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Förenta staterna
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Förenta staterna
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Korea, Republiken av
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Korea, Republiken av
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumänien
      • Braila, Rumänien
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumänien
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumänien
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumänien
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Rumänien
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumänien
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Rumänien
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakien
      • Galanta, Slovakien
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovakien
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovakien
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakien
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakien
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovakien
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjeckien
      • Benatky nad Jizerou, Tjeckien
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Tjeckien
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tjeckien
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tjeckien
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Tjeckien
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tjeckien
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Tjeckien
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Tjeckien
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraina
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Ungern
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungern
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungern
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Ungern
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med god klinisk praxis och lokal lagstiftning
  2. Ålder 18 år eller äldre
  3. Patienter med svår hypertoni enligt definitionen SBP större än 180 mmHg och DBP större än 95 mmHg vid randomisering
  4. Förmåga att avbryta någon pågående antihypertensiv behandling utan oacceptabel risk för patienten (utredarnas bedömning)

Uteslutningskriterier Genomsnittlig SBP i sittande manschett på klinik >/= 200 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck [DBP] >/= 95 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: telmisartan och amlodipin
telmisartan och amlodipin används i kombination jämfört med amlodipin eller telmisartan
Läkemedel: telmisartan och amlodipin
telmisartan 80 och amlodipin 5 mg under de första 2 veckorna, tvångstitreras sedan till telmisartan 80 mg och amlodipin 10 mg under de återstående 6 veckorna
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
telmisartan och amlodipin används i kombination jämfört med amlodipin eller telmisartan
Läkemedel: amlodipin
amlodipin 5 mg under de första 2 veckorna och tvångstitrera sedan till Amlodipin 10 mg under återstående 6 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan och amlodipin används i kombination jämfört med amlodipin eller telmisartan
Läkemedel: telmisartan
telmisartan 80mg för 8w, ingen titrering krävs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i dalgångssittande systoliskt blodtryck (SBP) vid vecka 8
Tidsram: baslinje och vecka 8
Totalt medelvärde för minskning från ett vanligt medelvärde för SBP
baslinje och vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i daltrycket sittande systoliskt blodtryck vid vecka 6
Tidsram: baslinje och vecka 6
Totalt medelvärde för minskning från ett vanligt medelvärde för SBP
baslinje och vecka 6
Ändring från baslinjen i daltrycket sittande systoliskt blodtryck vid vecka 4
Tidsram: baslinje och vecka 4
Totalt medelvärde för minskning från ett vanligt medelvärde för SBP
baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i daltrycket sittande systoliskt blodtryck vid vecka 2
Tidsram: baslinje och vecka 2
Totalt medelvärde för minskning från ett vanligt medelvärde för SBP
baslinje och vecka 2
Ändring från baslinjen i daltrycket sittande systoliskt blodtryck vid vecka 1
Tidsram: baslinje och vecka 1
Totalt medelvärde för minskning från ett vanligt medelvärde för SBP
baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i dalvärdet för sittande diastoliskt blodtryck (DBP) vid vecka 8
Tidsram: baslinje och vecka 8
Övergripande medelreduktion från ett vanligt medelvärde för DBP
baslinje och vecka 8
Förändring från baslinjen i daltrycket sittande diastoliskt blodtryck vid vecka 6
Tidsram: baslinje och vecka 6
Övergripande medelreduktion från ett vanligt medelvärde för DBP
baslinje och vecka 6
Förändring från baslinjen i daltrycket sittande diastoliskt blodtryck vid vecka 4
Tidsram: baslinje och vecka 4
Övergripande medelreduktion från ett vanligt medelvärde för DBP
baslinje och vecka 4
Förändring från baslinjen i daltrycket sittande diastoliskt blodtryck vid vecka 2
Tidsram: baslinje och vecka 2
Övergripande medelreduktion från ett vanligt medelvärde för DBP
baslinje och vecka 2
Förändring från baslinjen i daltrycket sittande diastoliskt blodtryck vid vecka 1
Tidsram: baslinje och vecka 1
Övergripande medelreduktion från ett vanligt medelvärde för DBP
baslinje och vecka 1
Patienter som uppnår diastolisk blodtryckskontroll vid vecka 1
Tidsram: vecka 1
Diastolisk blodtryckskontroll definieras som att uppnå DBP < 90 mmHg
vecka 1
Patienter som uppnår diastolisk blodtryckskontroll vid vecka 2
Tidsram: vecka 2
DBP < 90 mmHg
vecka 2
Patienter som uppnår blodtryckskontroll vid vecka 1
Tidsram: vecka 1
Blodtryckskontroll definieras som att uppnå SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg
vecka 1
Patienter som uppnår blodtryckskontroll vid vecka 2
Tidsram: vecka 2
SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg
vecka 2
Patienter som uppnår diastoliskt blodtryckssvar vid vecka 1
Tidsram: baslinje, vecka 1
Diastoliskt blodtryckssvar definieras som att uppnå DBP < 90 mmHg eller en minskning av >= 10 mmHg
baslinje, vecka 1
Patienter som uppnår diastoliskt blodtryckssvar vid vecka 2
Tidsram: baslinje, vecka 2
DBP < 90 mmHg eller minskning av >= 10 mmHg
baslinje, vecka 2
Patienter som uppnår systoliskt blodtryckssvar vid vecka 1
Tidsram: baslinje, vecka 1
Systoliskt blodtryckssvarskontroll definieras som att uppnå SBP < 140 mmHg eller en minskning av >= 15 mmHg
baslinje, vecka 1
Patienter som uppnår systoliskt blodtryckssvar vid vecka 2
Tidsram: baslinje, vecka 2
SBP < 140 mmHg eller minskning av >= 15 mmHg
baslinje, vecka 2
Antal patienter som uppnår olika blodtrycksresponsnivåer vid vecka 1
Tidsram: vecka 1
Optimalt: SBP<120 och DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 och 80<= DBP<85; Hög normal: 130<=SBP<140 och 85<=DBP<90; Hög: SBP>=140 eller DBP>=90
vecka 1
Antal patienter som uppnår olika blodtrycksresponsnivåer vid vecka 2
Tidsram: vecka 2
Optimalt: SBP<120 och DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 och 80<= DBP<85; Hög normal: 130<=SBP<140 och 85<=DBP<90; Hög: SBP>=140 eller DBP>=90
vecka 2
Patienter som uppnår diastolisk blodtryckskontroll vid vecka 4
Tidsram: vecka 4
DBP < 90 mmHg
vecka 4
Patienter som uppnår diastolisk blodtryckskontroll vid vecka 6
Tidsram: vecka 6
DBP < 90 mmHg
vecka 6
Patienter som uppnår diastolisk blodtryckskontroll vid vecka 8
Tidsram: vecka 8
DBP < 90 mmHg
vecka 8
Patienter som uppnår blodtryckskontroll vid vecka 4
Tidsram: vecka 4
SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg
vecka 4
Patienter som uppnår blodtryckskontroll vid vecka 6
Tidsram: vecka 6
SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg
vecka 6
Patienter som uppnår blodtryckskontroll vid vecka 8
Tidsram: vecka 8
SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg
vecka 8
Patienter som uppnår diastoliskt blodtryckssvar vid vecka 4
Tidsram: baslinje, vecka 4
DBP < 90 mmHg eller minskning av >= 10 mmHg
baslinje, vecka 4
Patienter som uppnår diastoliskt blodtryckssvar vid vecka 6
Tidsram: baslinje, vecka 6
DBP < 90 mmHg eller minskning av >= 10 mmHg
baslinje, vecka 6
Patienter som uppnår diastoliskt blodtryckssvar vid vecka 8
Tidsram: baslinje, vecka 8
DBP < 90 mmHg eller minskning av >= 10 mmHg
baslinje, vecka 8
Patienter som uppnår systoliskt blodtryckssvar vid vecka 4
Tidsram: baslinje, vecka 4
SBP < 140 mmHg eller minskning av >= 15 mmHg
baslinje, vecka 4
Patienter som uppnår systoliskt blodtryckssvar vid vecka 6
Tidsram: baslinje, vecka 6
SBP < 140 mmHg eller minskning av >= 15 mmHg
baslinje, vecka 6
Patienter som uppnår systoliskt blodtryckssvar vid vecka 8
Tidsram: baslinje, vecka 8
SBP < 140 mmHg eller minskning av >= 15 mmHg
baslinje, vecka 8
Patienter som uppnår normalt blodtryckssvar vid vecka 4
Tidsram: vecka 4
Optimalt: SBP<120 och DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 och 80<= DBP<85; Hög normal: 130<=SBP<140 och 85<=DBP<90; Hög: SBP>=140 eller DBP>=90
vecka 4
Patienter som uppnår normalt blodtryckssvar vid vecka 6
Tidsram: vecka 6
Optimalt: SBP<120 och DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 och 80<= DBP<85; Hög normal: 130<=SBP<140 och 85<=DBP<90; Hög: SBP>=140 eller DBP>=90
vecka 6
Patienter som uppnår normalt blodtryckssvar vid vecka 8
Tidsram: vecka 8
Optimalt: SBP<120 och DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 och 80<= DBP<85; Hög normal: 130<=SBP<140 och 85<=DBP<90; Hög: SBP>=140 eller DBP>=90
vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera