Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin ja amlodipiinin kiinteän annoksen yhdistelmä [FDC] -tutkimus vaikean verenpaineen hoitoon

perjantai 16. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

8 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin 80 mg:n telmisartaanin ja 10 mg amlodipiinin kiinteän annoksen yhdistelmää Telmisartanin 80 mg monoterapiaan tai amlodipiinin 10 mg monoterapiaan ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on vaikea hypertensio (3).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että kahdeksan viikon hoidon jälkeen 80 mg:n telmisartaanin ja 10 mg:n amlodipiinin (T80/A10) FDC on parempi ensilinjan hoitona keskimääräisen istuma-mansetin systolisen verenpaineen (SBP) alentamisessa. telmisartaanin 80 mg (T80) ja amlodipiinin 10 mg (A10) monoterapiat potilailla, joilla on vaikea verenpainetauti. Keskeinen toissijainen tavoite on tunnistaa hoidon kesto, joka vaaditaan FDC:n paremmuuden osoittamiseksi molempiin monoterapioihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

858

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Bourgas, Bulgaria
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanja
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Espanja
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Espanja
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Espanja
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Korean tasavalta
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Korean tasavalta
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Albens, Ranska
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Ranska
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Ranska
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Ranska
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Ranska
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Ranska
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Ranska
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Ranska
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Ranska
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Ranska
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Ranska
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Ranska
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Ranska
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Ranska
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Ranska
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Ranska
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Ranska
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Ranska
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Ranska
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Ranska
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Ranska
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Ranska
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Ranska
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Ranska
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Ranska
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Ranska
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Ranska
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Ranska
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Ranska
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Ranska
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Ranska
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Ranska
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romania
      • Braila, Romania
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Romania
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Romania
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Romania
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Romania
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Romania
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Galanta, Slovakia
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovakia
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovakia
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakia
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovakia
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Benatky nad Jizerou, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Tšekin tasavalta
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraina
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Unkari
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Unkari
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Unkari
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Unkari
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Buena Park, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Yhdysvallat
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Yhdysvallat
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti, kuten määritelty verenpaineen yli 180 mmHg ja DBP yli 95 mmHg satunnaistuksen yhteydessä
  4. Kyky keskeyttää nykyinen verenpainetta alentava hoito ilman, että potilaalle aiheutuu kohtuuttomia riskejä (tutkijan harkinnan mukaan)

Poissulkemiskriteerit Keskimääräinen kliinisen mansetin SBP >/= 200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine [DBP] >/= 95 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: telmisartaani ja amlodipiini
telmisartaania ja amlodipiinia käytetään yhdistelmänä verrattuna amlodipiiniin tai telmisartaaniin
Lääke: telmisartaani ja amlodipiini
telmisartaani 80 ja amlodipiini 5 mg ensimmäisten 2 viikon ajan, sitten pakkotitraus 80 mg:aan telmisartaania ja 10 mg amlodipiiniin loput 6 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipiini
telmisartaania ja amlodipiinia käytetään yhdistelmänä verrattuna amlodipiiniin tai telmisartaaniin
Lääke: amlodipiini
amlodipiinia 5 mg ensimmäisten 2 v:n ajan ja pakota titraus 10 mg amlodipiiniin loput 6 v
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartaani
telmisartaania ja amlodipiinia käytetään yhdistelmänä verrattuna amlodipiiniin tai telmisartaaniin
Lääke: telmisartaani
telmisartaani 80mg 8w:lle, titrausta ei tarvita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvien systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
SBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvien systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
SBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 6
Istuvien systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
SBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 4
Istuvien systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
SBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustila ja viikko 2
Istuvien systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: perustila ja viikko 1
SBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustila ja viikko 1
Muutos lähtötasosta istuvassa diastolisessa verenpaineessa (DBP) viikolla 8
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
DBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 8
Istuvien diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
DBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 6
Istuvien diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
DBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustilanne ja viikko 4
Istuvien diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
DBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustila ja viikko 2
Muutos lähtötasosta istuvassa diastolisessa verenpaineessa viikolla 1
Aikaikkuna: perustila ja viikko 1
DBP:n kokonaiskeskimääräinen lasku tavallisesta keskimääräisestä lähtötasosta
perustila ja viikko 1
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpaineen hallinnassa viikolla 1
Aikaikkuna: viikko 1
Diastolisen verenpaineen hallinta määritellään saavuttamalla DBP < 90 mmHg
viikko 1
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpaineen hallinnassa viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
DBP < 90 mmHg
viikko 2
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa viikolla 1
Aikaikkuna: viikko 1
Verenpaineen hallinta määritellään saavuttamalla SBP < 140 mmHg ja DBP < 90 mmHg
viikko 1
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
SBP < 140 mmHg ja DBP < 90 mmHg
viikko 2
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpainevasteen viikolla 1
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1
Diastolinen verenpainevaste määritellään DBP:n saavuttamiseksi < 90 mmHg tai alenemiseksi >= 10 mmHg
lähtötaso, viikko 1
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpainevasteen viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2
DBP < 90 mmHg tai vähennys >= 10 mmHg
lähtötaso, viikko 2
Potilaat, jotka saavuttavat systolisen verenpainevasteen viikolla 1
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1
Systolisen verenpaineen hallinta määritellään saavuttamalla verenpaine < 140 mmHg tai alenemalla >= 15 mmHg
lähtötaso, viikko 1
Potilaat, jotka saavuttavat systolisen verenpainevasteen viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2
SBP < 140 mmHg tai lasku >= 15 mmHg
lähtötaso, viikko 2
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat erilaisia ​​verenpainevasteita viikolla 1
Aikaikkuna: viikko 1
Optimaalinen: SBP<120 ja DBP<80; Normaali: 120<=SBP<130 ja 80<= DBP<85; Korkea normaali: 130<=SBP<140 ja 85<=DBP<90; Korkea: SBP>=140 tai DBP>=90
viikko 1
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat erilaisia ​​verenpainevasteita viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
Optimaalinen: SBP<120 ja DBP<80; Normaali: 120<=SBP<130 ja 80<= DBP<85; Korkea normaali: 130<=SBP<140 ja 85<=DBP<90; Korkea: SBP>=140 tai DBP>=90
viikko 2
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpaineen hallinnassa viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
DBP < 90 mmHg
viikko 4
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpaineen hallinnassa viikolla 6
Aikaikkuna: viikko 6
DBP < 90 mmHg
viikko 6
Potilaat, joiden diastolinen verenpaine on hallinnassa viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
DBP < 90 mmHg
viikko 8
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
SBP < 140 mmHg ja DBP < 90 mmHg
viikko 4
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa viikolla 6
Aikaikkuna: viikko 6
SBP < 140 mmHg ja DBP < 90 mmHg
viikko 6
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
SBP < 140 mmHg ja DBP < 90 mmHg
viikko 8
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpainevasteen viikolla 4
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
DBP < 90 mmHg tai vähennys >= 10 mmHg
lähtötaso, viikko 4
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpainevasteen viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
DBP < 90 mmHg tai vähennys >= 10 mmHg
lähtötaso, viikko 6
Potilaat, jotka saavuttavat diastolisen verenpainevasteen viikolla 8
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
DBP < 90 mmHg tai vähennys >= 10 mmHg
lähtötaso, viikko 8
Potilaat, jotka saavuttavat systolisen verenpainevasteen viikolla 4
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
SBP < 140 mmHg tai lasku >= 15 mmHg
lähtötaso, viikko 4
Potilaat, jotka saavuttavat systolisen verenpainevasteen viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
SBP < 140 mmHg tai lasku >= 15 mmHg
lähtötaso, viikko 6
Potilaat, jotka saavuttavat systolisen verenpainevasteen viikolla 8
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
SBP < 140 mmHg tai lasku >= 15 mmHg
lähtötaso, viikko 8
Potilaat, jotka saavuttavat normaalin verenpainevasteen viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
Optimaalinen: SBP<120 ja DBP<80; Normaali: 120<=SBP<130 ja 80<= DBP<85; Korkea normaali: 130<=SBP<140 ja 85<=DBP<90; Korkea: SBP>=140 tai DBP>=90
viikko 4
Potilaat, jotka saavuttavat normaalin verenpainevasteen viikolla 6
Aikaikkuna: viikko 6
Optimaalinen: SBP<120 ja DBP<80; Normaali: 120<=SBP<130 ja 80<= DBP<85; Korkea normaali: 130<=SBP<140 ja 85<=DBP<90; Korkea: SBP>=140 tai DBP>=90
viikko 6
Potilaat, jotka saavuttavat normaalin verenpainevasteen viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
Optimaalinen: SBP<120 ja DBP<80; Normaali: 120<=SBP<130 ja 80<= DBP<85; Korkea normaali: 130<=SBP<140 ja 85<=DBP<90; Korkea: SBP>=140 tai DBP>=90
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset telmisartaani ja amlodipiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa