Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telmisartan og amlodipin fastdosekombinasjonsstudie [FDC] for behandling av alvorlig hypertensjon

16. mai 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En 8-ukers randomisert, dobbeltblind studie for å sammenligne fastdosekombinasjonen av telmisartan 80 mg og amlodipin 10 mg versus telmisartan 80 mg monoterapi eller amlodipin 10 mg monoterapi som førstelinjebehandling hos pasienter med alvorlig hypertensjon (grad 3).

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at etter åtte ukers behandling er FDC av telmisartan 80 mg pluss amlodipin 10 mg (T80/A10) overlegen som førstelinjebehandling når det gjelder å redusere gjennomsnittlig sittende bunnmansjett systolisk blodtrykk [SBP] sammenlignet med monoterapiene av telmisartan 80 mg (T80) og amlodipin 10 mg (A10) hos pasienter med alvorlig hypertensjon. Et sentralt sekundært mål er å identifisere behandlingsvarigheten som kreves for å demonstrere FDCs overlegenhet over begge monoterapiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

858

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Bourgas, Bulgaria
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Forente stater
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Forente stater
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Forente stater
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forente stater
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forente stater
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forente stater
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forente stater
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Forente stater
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Forente stater
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Forente stater
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrike
      • Albens, Frankrike
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Frankrike
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Frankrike
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Frankrike
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Frankrike
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Frankrike
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Frankrike
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Frankrike
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Frankrike
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Frankrike
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrike
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrike
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Frankrike
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Frankrike
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Frankrike
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Frankrike
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrike
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Frankrike
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Frankrike
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrike
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Frankrike
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Frankrike
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrike
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrike
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Frankrike
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrike
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrike
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Korea, Republikken
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Korea, Republikken
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romania
      • Braila, Romania
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Romania
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Romania
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Romania
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Romania
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Romania
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Galanta, Slovakia
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovakia
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovakia
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakia
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovakia
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spania
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spania
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spania
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spania
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Benatky nad Jizerou, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Tsjekkisk Republikk
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraina
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Ungarn
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke i samsvar med god klinisk praksis og lokal lovgivning
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Pasienter med alvorlig hypertensjon som definert SBP større enn 180 mmHg og DBP større enn 95 mmHg ved randomisering
  4. Evne til å stoppe enhver pågående antihypertensiv behandling uten uakseptabel risiko for pasienten (etterforskerens skjønn)

Eksklusjonskriterier Gjennomsnittlig klinikk sittende mansjett SBP >/= 200 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk [DBP] >/= 95 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: telmisartan og amlodipin
telmisartan og amlodipin brukt i kombinasjon vs amlodipin eller telmisartan
Legemiddel: telmisartan og amlodipin
telmisartan 80 og amlodipin 5 mg de første 2 ukene, deretter tvangstitreret til telmisartan 80 mg og amlodipin 10 mg for de resterende 6 w
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
telmisartan og amlodipin brukt i kombinasjon vs amlodipin eller telmisartan
Legemiddel: amlodipin
amlodipin 5mg for de første 2w og tving deretter titrering til Amlodipin 10mg for gjenværende 6w
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan og amlodipin brukt i kombinasjon vs amlodipin eller telmisartan
Legemiddel: telmisartan
telmisartan 80mg for 8w, ingen titrering nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk (SBP) ved uke 8
Tidsramme: baseline og uke 8
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i SBP
baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk ved uke 6
Tidsramme: baseline og uke 6
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i SBP
baseline og uke 6
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk ved uke 4
Tidsramme: baseline og uke 4
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i SBP
baseline og uke 4
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk ved uke 2
Tidsramme: baseline og uke 2
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i SBP
baseline og uke 2
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk ved uke 1
Tidsramme: baseline og uke 1
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i SBP
baseline og uke 1
Endring fra baseline i bunnsittende diastolisk blodtrykk (DBP) ved uke 8
Tidsramme: baseline og uke 8
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i DBP
baseline og uke 8
Endring fra baseline i bunnsittende diastolisk blodtrykk ved uke 6
Tidsramme: baseline og uke 6
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i DBP
baseline og uke 6
Endring fra baseline i bunnsittende diastolisk blodtrykk ved uke 4
Tidsramme: baseline og uke 4
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i DBP
baseline og uke 4
Endring fra baseline i sittende diastoliske blodtrykk ved uke 2
Tidsramme: baseline og uke 2
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i DBP
baseline og uke 2
Endring fra baseline i bunnsittende diastolisk blodtrykk ved uke 1
Tidsramme: baseline og uke 1
Samlet gjennomsnittlig reduksjon fra en vanlig gjennomsnittlig baseline i DBP
baseline og uke 1
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykkskontroll i uke 1
Tidsramme: uke 1
Diastolisk blodtrykkskontroll er definert som å oppnå DBP < 90 mmHg
uke 1
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykkskontroll i uke 2
Tidsramme: uke 2
DBP < 90 mmHg
uke 2
Pasienter som oppnår blodtrykkskontroll ved uke 1
Tidsramme: uke 1
Blodtrykkskontroll er definert som å oppnå SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uke 1
Pasienter som oppnår blodtrykkskontroll i uke 2
Tidsramme: uke 2
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uke 2
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykksrespons ved uke 1
Tidsramme: baseline, uke 1
Diastolisk blodtrykksrespons er definert som å oppnå DBP < 90 mmHg eller en reduksjon på >= 10 mmHg
baseline, uke 1
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykksrespons ved uke 2
Tidsramme: baseline, uke 2
DBP < 90 mmHg eller reduksjon på >= 10 mmHg
baseline, uke 2
Pasienter som oppnår systolisk blodtrykksrespons ved uke 1
Tidsramme: baseline, uke 1
Systolisk blodtrykksresponskontroll er definert som å oppnå SBP < 140 mmHg eller en reduksjon på >= 15 mmHg
baseline, uke 1
Pasienter som oppnår systolisk blodtrykksrespons ved uke 2
Tidsramme: baseline, uke 2
SBP < 140 mmHg eller reduksjon på >= 15 mmHg
baseline, uke 2
Antall pasienter som oppnår forskjellige blodtrykksresponsnivåer ved uke 1
Tidsramme: uke 1
Optimal: SBP<120 og DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høy normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høy: SBP>=140 eller DBP>=90
uke 1
Antall pasienter som oppnår forskjellige blodtrykksresponsnivåer i uke 2
Tidsramme: uke 2
Optimal: SBP<120 og DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høy normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høy: SBP>=140 eller DBP>=90
uke 2
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykkskontroll i uke 4
Tidsramme: uke 4
DBP < 90 mmHg
uke 4
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykkskontroll i uke 6
Tidsramme: uke 6
DBP < 90 mmHg
uke 6
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykkskontroll i uke 8
Tidsramme: uke 8
DBP < 90 mmHg
uke 8
Pasienter som oppnår blodtrykkskontroll i uke 4
Tidsramme: uke 4
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uke 4
Pasienter som oppnår blodtrykkskontroll i uke 6
Tidsramme: uke 6
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uke 6
Pasienter som oppnår blodtrykkskontroll i uke 8
Tidsramme: uke 8
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uke 8
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykksrespons ved uke 4
Tidsramme: baseline, uke 4
DBP < 90 mmHg eller reduksjon på >= 10 mmHg
baseline, uke 4
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykksrespons ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
DBP < 90 mmHg eller reduksjon på >= 10 mmHg
baseline, uke 6
Pasienter som oppnår diastolisk blodtrykksrespons ved uke 8
Tidsramme: baseline, uke 8
DBP < 90 mmHg eller reduksjon på >= 10 mmHg
baseline, uke 8
Pasienter som oppnår systolisk blodtrykksrespons ved uke 4
Tidsramme: baseline, uke 4
SBP < 140 mmHg eller reduksjon på >= 15 mmHg
baseline, uke 4
Pasienter som oppnår systolisk blodtrykksrespons ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
SBP < 140 mmHg eller reduksjon på >= 15 mmHg
baseline, uke 6
Pasienter som oppnår systolisk blodtrykksrespons ved uke 8
Tidsramme: baseline, uke 8
SBP < 140 mmHg eller reduksjon på >= 15 mmHg
baseline, uke 8
Pasienter som oppnår normal blodtrykksrespons ved uke 4
Tidsramme: uke 4
Optimal: SBP<120 og DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høy normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høy: SBP>=140 eller DBP>=90
uke 4
Pasienter som oppnår normal blodtrykksrespons ved uke 6
Tidsramme: uke 6
Optimal: SBP<120 og DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høy normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høy: SBP>=140 eller DBP>=90
uke 6
Pasienter som oppnår normal blodtrykksrespons ved uke 8
Tidsramme: uke 8
Optimal: SBP<120 og DBP<80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høy normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høy: SBP>=140 eller DBP>=90
uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på telmisartan og amlodipin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere