Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telmisartan og Amlodipin fastdosiskombinationsforsøg [FDC] til behandling af svær hypertension

16. maj 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En 8-ugers randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til sammenligning af kombinationen af ​​fastdosis af telmisartan 80 mg og amlodipin 10 mg versus telmisartan 80 mg monoterapi eller amlodipin 10 mg monoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med svær hypertension (grad 3).

Det primære formål med dette forsøg er at påvise, at efter otte ugers behandling er FDC af telmisartan 80 mg plus amlodipin 10 mg (T80/A10) overlegen som førstelinjebehandling til at reducere det gennemsnitlige systoliske blodtryk [SBP] i siddende bundmanchet sammenlignet med monoterapierne af telmisartan 80 mg (T80) og amlodipin 10 mg (A10) til patienter med svær hypertension. Et centralt sekundært mål er at identificere den behandlingsvarighed, der kræves for at demonstrere FDC's overlegenhed i forhold til begge monoterapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

858

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Bourgas, Bulgarien
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Forenede Stater
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Forenede Stater
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Forenede Stater
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Forenede Stater
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrig
      • Albens, Frankrig
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Frankrig
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrig
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrig
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrig
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Frankrig
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Frankrig
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Frankrig
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Frankrig
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Frankrig
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Frankrig
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Frankrig
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Frankrig
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrig
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Frankrig
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Frankrig
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Frankrig
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Frankrig
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Frankrig
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrig
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Frankrig
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Frankrig
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrig
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrig
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Frankrig
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Frankrig
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Frankrig
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrig
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrig
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Frankrig
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrig
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankrig
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Korea, Republikken
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Korea, Republikken
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumænien
      • Braila, Rumænien
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumænien
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumænien
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumænien
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Rumænien
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumænien
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Rumænien
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakiet
      • Galanta, Slovakiet
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovakiet
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovakiet
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakiet
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovakiet
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Benatky nad Jizerou, Tjekkiet
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Tjekkiet
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tjekkiet
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Tjekkiet
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tjekkiet
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Tjekkiet
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Tjekkiet
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraine
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraine
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraine
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraine
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Ungarn
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med god klinisk praksis og lokal lovgivning
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Patienter med svær hypertension som defineret SBP større end 180 mmHg og DBP større end 95 mmHg ved randomisering
  4. Evne til at stoppe enhver igangværende antihypertensiv behandling uden uacceptabel risiko for patienten (forskernes skøn)

Eksklusionskriterier Gennemsnitlig klinik siddende manchet SBP >/= 200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk [DBP] >/= 95 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: telmisartan og amlodipin
telmisartan og amlodipin brugt i kombination versus amlodipin eller telmisartan
Medicin: telmisartan og amlodipin
telmisartan 80 og amlodipin 5mg i de første 2 uger, derefter tvangstitreret til telmisartan 80mg og amlodipin 10mg i de resterende 6w
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
telmisartan og amlodipin brugt i kombination versus amlodipin eller telmisartan
Medicin: amlodipin
amlodipin 5 mg i de første 2 w og tving derefter titrering til Amlodipin 10 mg i de resterende 6 w
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan og amlodipin brugt i kombination versus amlodipin eller telmisartan
Medicin: telmisartan
telmisartan 80mg til 8w, ingen titrering påkrævet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lavt siddende systolisk blodtryk (SBP) i uge 8
Tidsramme: baseline og uge 8
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i SBP
baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved siddende dybde i uge 6
Tidsramme: baseline og uge 6
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i SBP
baseline og uge 6
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved siddende dal i uge 4
Tidsramme: baseline og uge 4
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i SBP
baseline og uge 4
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved siddende dybde i uge 2
Tidsramme: baseline og uge 2
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i SBP
baseline og uge 2
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved siddende læg i uge 1
Tidsramme: baseline og uge 1
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i SBP
baseline og uge 1
Ændring fra baseline i lavt siddende diastolisk blodtryk (DBP) i uge 8
Tidsramme: baseline og uge 8
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i DBP
baseline og uge 8
Ændring fra baseline i det laveste siddende diastoliske blodtryk i uge 6
Tidsramme: baseline og uge 6
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i DBP
baseline og uge 6
Ændring fra baseline i det laveste siddende diastoliske blodtryk i uge 4
Tidsramme: baseline og uge 4
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i DBP
baseline og uge 4
Ændring fra baseline i det laveste siddende diastoliske blodtryk i uge 2
Tidsramme: baseline og uge 2
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i DBP
baseline og uge 2
Ændring fra baseline i det laveste siddende diastoliske blodtryk i uge 1
Tidsramme: baseline og uge 1
Samlet gennemsnitlig reduktion fra en almindelig gennemsnitlig baseline i DBP
baseline og uge 1
Patienter, der opnår diastolisk blodtrykskontrol i uge 1
Tidsramme: uge 1
Diastolisk blodtrykskontrol er defineret som opnåelse af DBP < 90 mmHg
uge 1
Patienter, der opnår diastolisk blodtrykskontrol i uge 2
Tidsramme: uge 2
DBP < 90 mmHg
uge 2
Patienter, der opnår blodtrykskontrol i uge 1
Tidsramme: uge 1
Blodtrykskontrol er defineret som at opnå SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uge 1
Patienter, der opnår blodtrykskontrol i uge 2
Tidsramme: uge 2
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uge 2
Patienter, der opnår diastolisk blodtryksrespons i uge 1
Tidsramme: baseline, uge ​​1
Diastolisk blodtryksrespons er defineret som opnåelse af DBP < 90 mmHg eller en reduktion på >= 10 mmHg
baseline, uge ​​1
Patienter, der opnår diastolisk blodtryksrespons i uge 2
Tidsramme: baseline, uge ​​2
DBP < 90 mmHg eller reduktion på >= 10 mmHg
baseline, uge ​​2
Patienter, der opnår systolisk blodtryksrespons i uge 1
Tidsramme: baseline, uge ​​1
Systolisk blodtryksresponskontrol er defineret som at opnå SBP < 140 mmHg eller en reduktion på >= 15 mmHg
baseline, uge ​​1
Patienter, der opnår systolisk blodtryksrespons i uge 2
Tidsramme: baseline, uge ​​2
SBP < 140 mmHg eller reduktion på >= 15 mmHg
baseline, uge ​​2
Antal patienter, der opnår forskellige blodtryksresponsniveauer i uge 1
Tidsramme: uge 1
Optimal: SBP <120 og DBP < 80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høj normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høj: SBP>=140 eller DBP>=90
uge 1
Antal patienter, der opnår forskellige blodtryksresponsniveauer i uge 2
Tidsramme: uge 2
Optimal: SBP <120 og DBP < 80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høj normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høj: SBP>=140 eller DBP>=90
uge 2
Patienter, der opnår diastolisk blodtrykskontrol i uge 4
Tidsramme: uge 4
DBP < 90 mmHg
uge 4
Patienter, der opnår diastolisk blodtrykskontrol i uge 6
Tidsramme: uge 6
DBP < 90 mmHg
uge 6
Patienter, der opnår diastolisk blodtrykskontrol i uge 8
Tidsramme: uge 8
DBP < 90 mmHg
uge 8
Patienter, der opnår blodtrykskontrol i uge 4
Tidsramme: uge 4
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uge 4
Patienter, der opnår blodtrykskontrol i uge 6
Tidsramme: uge 6
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uge 6
Patienter, der opnår blodtrykskontrol i uge 8
Tidsramme: uge 8
SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg
uge 8
Patienter, der opnår diastolisk blodtryksrespons i uge 4
Tidsramme: baseline, uge ​​4
DBP < 90 mmHg eller reduktion på >= 10 mmHg
baseline, uge ​​4
Patienter, der opnår diastolisk blodtryksrespons i uge 6
Tidsramme: baseline, uge ​​6
DBP < 90 mmHg eller reduktion på >= 10 mmHg
baseline, uge ​​6
Patienter, der opnår diastolisk blodtryksrespons i uge 8
Tidsramme: baseline, uge ​​8
DBP < 90 mmHg eller reduktion på >= 10 mmHg
baseline, uge ​​8
Patienter, der opnår systolisk blodtryksrespons i uge 4
Tidsramme: baseline, uge ​​4
SBP < 140 mmHg eller reduktion på >= 15 mmHg
baseline, uge ​​4
Patienter, der opnår systolisk blodtryksrespons i uge 6
Tidsramme: baseline, uge ​​6
SBP < 140 mmHg eller reduktion på >= 15 mmHg
baseline, uge ​​6
Patienter, der opnår systolisk blodtryksrespons i uge 8
Tidsramme: baseline, uge ​​8
SBP < 140 mmHg eller reduktion på >= 15 mmHg
baseline, uge ​​8
Patienter, der opnår normal blodtryksrespons i uge 4
Tidsramme: uge 4
Optimal: SBP <120 og DBP < 80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høj normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høj: SBP>=140 eller DBP>=90
uge 4
Patienter, der opnår normal blodtryksrespons i uge 6
Tidsramme: uge 6
Optimal: SBP <120 og DBP < 80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høj normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høj: SBP>=140 eller DBP>=90
uge 6
Patienter, der opnår normal blodtryksrespons i uge 8
Tidsramme: uge 8
Optimal: SBP <120 og DBP < 80; Normal: 120<=SBP<130 og 80<= DBP<85; Høj normal: 130<=SBP<140 og 85<=DBP<90; Høj: SBP>=140 eller DBP>=90
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (SKØN)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med telmisartan og amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner