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Teste de combinação de dose fixa de telmisartana e amlodipina [FDC] para o tratamento da hipertensão grave

16 de maio de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Um estudo randomizado, duplo-cego de 8 semanas para comparar a combinação de dose fixa de telmisartana 80 mg e amlodipina 10 mg versus monoterapia com telmisartana 80 mg ou monoterapia com amlodipina 10 mg como terapia de primeira linha em pacientes com hipertensão grave (grau 3).

O objetivo principal deste estudo é demonstrar que, após oito semanas de tratamento, a CDF de telmisartan 80 mg mais amlodipina 10 mg (T80/A10) é superior como terapia de primeira linha na redução da pressão arterial sistólica [PAS] média do manguito sentado as monoterapias de telmisartana 80 mg (T80) e amlodipina 10 mg (A10) em pacientes com hipertensão grave. Um objetivo secundário chave é identificar a duração do tratamento necessária para demonstrar a superioridade do FDC sobre ambas as monoterapias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

858

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bulgária
      • Bourgas, Bulgária
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgária
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Eslováquia
      • Galanta, Eslováquia
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Eslováquia
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Eslováquia
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Eslováquia
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Eslováquia
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Eslováquia
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanha
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Espanha
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Espanha
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Espanha
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Estados Unidos
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Estados Unidos
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Estados Unidos
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Estados Unidos
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • França
      • Albens, França
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, França
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, França
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, França
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, França
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, França
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, França
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, França
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, França
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, França
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, França
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, França
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, França
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, França
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, França
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, França
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, França
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, França
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, França
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, França
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, França
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, França
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, França
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, França
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, França
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, França
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, França
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, França
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, França
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Hungria
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Hungria
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Hungria
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Hungria
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Republica da Coréia
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Republica da Coréia
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • República Checa
      • Benatky nad Jizerou, República Checa
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, República Checa
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, República Checa
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, República Checa
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, República Checa
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, República Checa
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, República Checa
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, República Checa
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romênia
      • Braila, Romênia
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romênia
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romênia
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romênia
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Romênia
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Romênia
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Romênia
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Romênia
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Romênia
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucrânia
      • Kharkov, Ucrânia
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ucrânia
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ucrânia
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ucrânia
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ucrânia
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as Boas Práticas Clínicas e a legislação local
  2. Idade 18 anos ou mais
  3. Pacientes com hipertensão grave definida como PAS maior que 180 mmHg e PAD maior que 95 mmHg na randomização
  4. Capacidade de interromper qualquer terapia anti-hipertensiva atual sem risco inaceitável para o paciente (a critério do investigador)

Critérios de exclusão PAS média do manguito sentado na clínica >/= 200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica [PAD] >/= 95 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: telmisartan e amlodipina
telmisartan e amlodipina usados ​​em combinação vs amlodipina ou telmisartan
Medicamento: telmisartan e amlodipina
telmisartan 80 e amlodipina 5 mg nas primeiras 2 semanas, depois titulado à força para telmisartan 80 mg e amlodipina 10 mg nas 6 semanas restantes
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipina
telmisartan e amlodipina usados ​​em combinação vs amlodipina ou telmisartan
Medicamento: amlodipina
amlodipina 5 mg nas primeiras 2 semanas, depois force a titulação para amlodipina 10 mg nas 6 semanas restantes
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan e amlodipina usados ​​em combinação vs amlodipina ou telmisartan
Medicamento: telmisartan
telmisartan 80mg para o 8w, sem necessidade de titulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) sentada no vale na semana 8
Prazo: linha de base e semana 8
Redução média geral de uma linha de base média comum na PAS
linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica sentada no vale na semana 6
Prazo: linha de base e semana 6
Redução média geral de uma linha de base média comum na PAS
linha de base e semana 6
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica sentada no vale na semana 4
Prazo: linha de base e semana 4
Redução média geral de uma linha de base média comum na PAS
linha de base e semana 4
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica sentada no vale na semana 2
Prazo: linha de base e semana 2
Redução média geral de uma linha de base média comum na PAS
linha de base e semana 2
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica sentada no vale na semana 1
Prazo: linha de base e semana 1
Redução média geral de uma linha de base média comum na PAS
linha de base e semana 1
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) sentada no vale na semana 8
Prazo: linha de base e semana 8
Redução média geral de uma linha de base média comum em PAD
linha de base e semana 8
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica sentada no vale na semana 6
Prazo: linha de base e semana 6
Redução média geral de uma linha de base média comum em PAD
linha de base e semana 6
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica sentada no vale na semana 4
Prazo: linha de base e semana 4
Redução média geral de uma linha de base média comum em PAD
linha de base e semana 4
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica sentada no vale na semana 2
Prazo: linha de base e semana 2
Redução média geral de uma linha de base média comum em PAD
linha de base e semana 2
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica sentada no vale na semana 1
Prazo: linha de base e semana 1
Redução média geral de uma linha de base média comum em PAD
linha de base e semana 1
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial diastólica na semana 1
Prazo: semana 1
O controle da pressão arterial diastólica é definido como atingir PAD < 90mmHg
semana 1
Pacientes Atingindo Controle da Pressão Arterial Diastólica na Semana 2
Prazo: semana 2
PAD < 90 mmHg
semana 2
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial na semana 1
Prazo: semana 1
O controle da pressão arterial é definido como atingir PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg
semana 1
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial na semana 2
Prazo: semana 2
PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg
semana 2
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Diastólica na Semana 1
Prazo: linha de base, semana 1
A resposta da pressão arterial diastólica é definida como atingir PAD < 90 mmHg ou uma redução >= 10 mmHg
linha de base, semana 1
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Diastólica na Semana 2
Prazo: linha de base, semana 2
PAD < 90 mmHg ou redução de >= 10 mmHg
linha de base, semana 2
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Sistólica na Semana 1
Prazo: linha de base, semana 1
O Controle de Resposta da Pressão Arterial Sistólica é definido como atingir PAS < 140 mmHg ou uma redução de >= 15 mmHg
linha de base, semana 1
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Sistólica na Semana 2
Prazo: linha de base, semana 2
PAS < 140 mmHg ou redução de >= 15 mmHg
linha de base, semana 2
Número de pacientes que atingem vários níveis de resposta de pressão arterial na semana 1
Prazo: semana 1
Ideal: PAS<120 e PAD< 80; Normal: 120<=PAS<130 e 80<= PAD<85; Normal alto: 130<=PAS<140 e 85<=PAD<90; Alta: PAS>=140 ou PAD>=90
semana 1
Número de pacientes atingindo vários níveis de resposta de pressão arterial na semana 2
Prazo: semana 2
Ideal: PAS<120 e PAD< 80; Normal: 120<=PAS<130 e 80<= PAD<85; Normal alto: 130<=PAS<140 e 85<=PAD<90; Alta: PAS>=140 ou PAD>=90
semana 2
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial diastólica na semana 4
Prazo: semana 4
PAD < 90 mmHg
semana 4
Pacientes Atingindo Controle da Pressão Arterial Diastólica na Semana 6
Prazo: semana 6
PAD < 90 mmHg
semana 6
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial diastólica na semana 8
Prazo: semana 8
PAD < 90 mmHg
semana 8
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial na semana 4
Prazo: semana 4
PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg
semana 4
Pacientes alcançando controle da pressão arterial na semana 6
Prazo: semana 6
PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg
semana 6
Pacientes que atingem o controle da pressão arterial na semana 8
Prazo: semana 8
PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg
semana 8
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Diastólica na Semana 4
Prazo: linha de base, semana 4
PAD < 90 mmHg ou redução de >= 10 mmHg
linha de base, semana 4
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Diastólica na Semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
PAD < 90 mmHg ou redução de >= 10 mmHg
linha de base, semana 6
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Diastólica na Semana 8
Prazo: linha de base, semana 8
PAD < 90 mmHg ou redução de >= 10 mmHg
linha de base, semana 8
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Sistólica na Semana 4
Prazo: linha de base, semana 4
PAS < 140 mmHg ou redução de >= 15 mmHg
linha de base, semana 4
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Sistólica na Semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
PAS < 140 mmHg ou redução de >= 15 mmHg
linha de base, semana 6
Pacientes Atingindo Resposta de Pressão Arterial Sistólica na Semana 8
Prazo: linha de base, semana 8
PAS < 140 mmHg ou redução de >= 15 mmHg
linha de base, semana 8
Pacientes que atingem resposta de pressão arterial normal na semana 4
Prazo: semana 4
Ideal: PAS<120 e PAD< 80; Normal: 120<=PAS<130 e 80<= PAD<85; Normal alto: 130<=PAS<140 e 85<=PAD<90; Alta: PAS>=140 ou PAD>=90
semana 4
Pacientes que atingem resposta de pressão arterial normal na semana 6
Prazo: semana 6
Ideal: PAS<120 e PAD< 80; Normal: 120<=PAS<130 e 80<= PAD<85; Normal alto: 130<=PAS<140 e 85<=PAD<90; Alta: PAS>=140 ou PAD>=90
semana 6
Pacientes que atingem resposta de pressão arterial normal na semana 8
Prazo: semana 8
Ideal: PAS<120 e PAD< 80; Normal: 120<=PAS<130 e 80<= PAD<85; Normal alto: 130<=PAS<140 e 85<=PAD<90; Alta: PAS>=140 ou PAD>=90
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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