Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telmisartan a Amlodipin Fixed Dose Combination [FDC] Studie pro léčbu těžké hypertenze

16. května 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

8týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k porovnání kombinace fixní dávky telmisartanu 80 mg a amlodipinu 10 mg versus monoterapie telmisartanem 80 mg nebo amlodipinem 10 mg jako terapie první volby u pacientů s těžkou hypertenzí (stupeň 3).

Primárním cílem této studie je prokázat, že po osmi týdnech léčby je FDC telmisartanu 80 mg plus amlodipinu 10 mg (T80/A10) lepší jako terapie první volby při snižování průměrného systolického krevního tlaku v manžetě [SBP] ve srovnání s monoterapie telmisartanem 80 mg (T80) a amlodipinem 10 mg (A10) u pacientů s těžkou hypertenzí. Klíčovým sekundárním cílem je určit dobu trvání léčby potřebnou k prokázání převahy FDC nad oběma monoterapiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

858

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Bourgas, Bulharsko
        • 1235.20.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko
        • 1235.20.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulharsko
        • 1235.20.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francie
      • Albens, Francie
        • 1235.20.101A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arles, Francie
        • 1235.20.102F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francie
        • 1235.20.103A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francie
        • 1235.20.103C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francie
        • 1235.20.103F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Francie
        • 1235.20.106A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brive, Francie
        • 1235.20.109B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carbonne, Francie
        • 1235.20.108E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chambery, Francie
        • 1235.20.101D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, Francie
        • 1235.20.103E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cugnaux, Francie
        • 1235.20.108C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etrelles, Francie
        • 1235.20.106D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fenouillet, Francie
        • 1235.20.108F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Francie
        • 1235.20.102A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gemenos, Francie
        • 1235.20.102C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gresy Sur Aix, Francie
        • 1235.20.101C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe Sur Leze, Francie
        • 1235.20.108A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Labarthe sur Leze, Francie
        • 1235.20.108B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigne De bais, Francie
        • 1235.20.106F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francie
        • 1235.20.102E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mordelles, Francie
        • 1235.20.106B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez, Francie
        • 1235.20.107A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francie
        • 1235.20.107B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francie
        • 1235.20.107E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francie
        • 1235.20.107G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Francie
        • 1235.20.109A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Aulaire, Francie
        • 1235.20.109F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Francie
        • 1235.20.104A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Francie
        • 1235.20.104D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn, Francie
        • 1235.20.107F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francie
        • 1235.20.105A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francie
        • 1235.20.105D Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • 1235.20.207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chunan, Korejská republika
        • 1235.20.206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koyang, Korejská republika
        • 1235.20.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1235.20.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1235.20.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1235.20.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1235.20.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • 1235.20.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko
        • 1235.20.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko
        • 1235.20.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko
        • 1235.20.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko
        • 1235.20.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyongyos, Maďarsko
        • 1235.20.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • 1235.20.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • 1235.20.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko
        • 1235.20.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumunsko
      • Braila, Rumunsko
        • 1235.20.252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko
        • 1235.20.259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko
        • 1235.20.262 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumunsko
        • 1235.20.254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumunsko
        • 1235.20.261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumunsko
        • 1235.20.256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Rumunsko
        • 1235.20.251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumunsko
        • 1235.20.260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Rumunsko
        • 1235.20.253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1235.20.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1235.20.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1235.20.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1235.20.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1235.20.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1235.20.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovensko
      • Galanta, Slovensko
        • 1235.20.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovensko
        • 1235.20.353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovensko
        • 1235.20.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovensko
        • 1235.20.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovensko
        • 1235.20.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovensko
        • 1235.20.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy
        • 1235.20.525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • 1235.20.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • 1235.20.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Spojené státy
        • 1235.20.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy
        • 1235.20.518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Spojené státy
        • 1235.20.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy
        • 1235.20.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
        • 1235.20.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
        • 1235.20.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy
        • 1235.20.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy
        • 1235.20.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy
        • 1235.20.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
        • 1235.20.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • 1235.20.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • 1235.20.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • 1235.20.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
        • 1235.20.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • 1235.20.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy
        • 1235.20.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1235.20.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1235.20.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • 1235.20.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Spojené státy
        • 1235.20.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1235.20.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Spojené státy
        • 1235.20.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy
        • 1235.20.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magna, Utah, Spojené státy
        • 1235.20.533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratoga Springs, Utah, Spojené státy
        • 1235.20.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • 1235.20.537 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • 1235.20.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina
        • 1235.20.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukrajina
        • 1235.20.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukrajina
        • 1235.20.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1235.20.461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukrajina
        • 1235.20.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukrajina
        • 1235.20.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Česká republika
      • Benatky nad Jizerou, Česká republika
        • 1235.20.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cesky Krumlov, Česká republika
        • 1235.20.059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Česká republika
        • 1235.20.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Česká republika
        • 1235.20.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Česká republika
        • 1235.20.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Česká republika
        • 1235.20.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Česká republika
        • 1235.20.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, Česká republika
        • 1235.20.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • 1235.20.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1235.20.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Španělsko
        • 1235.20.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • 1235.20.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1235.20.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu se správnou klinickou praxí a místní legislativou
  2. Věk 18 let nebo starší
  3. Pacienti s těžkou hypertenzí definovanou SBP vyšším než 180 mmHg a DBP vyšším než 95 mmHg při randomizaci
  4. Schopnost ukončit jakoukoli současnou antihypertenzní léčbu bez nepřijatelného rizika pro pacienta (uvážení zkoušejícího)

Kritéria vyloučení Průměrný SBP manžety v sedě >/= 200 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak [DBP] >/= 95 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: telmisartan a amlodipin
telmisartan a amlodipin používané v kombinaci vs amlodipin nebo telmisartan
Lék: telmisartan a amlodipin
telmisartan 80 a amlodipin 5 mg po dobu prvních 2 týdnů, poté nuceně titrován na telmisartan 80 mg a amlodipin 10 mg po zbývajících 6 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
telmisartan a amlodipin používané v kombinaci vs amlodipin nebo telmisartan
Lék: amlodipin
amlodipin 5 mg po dobu prvních 2 týdnů, poté vynutit titraci na Amlodipin 10 mg po zbývajících 6 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: telmisartan
telmisartan a amlodipin používané v kombinaci vs amlodipin nebo telmisartan
Lék: telmisartan
telmisartan 80 mg po dobu 8 týdnů, není nutná titrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku v sedě (SBP) od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 8
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty SBP
základní stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v 6. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 6
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty SBP
základní stav a týden 6
Změna systolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v týdnu 4
Časové okno: základní stav a týden 4
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty SBP
základní stav a týden 4
Změna systolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav a týden 2
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty SBP
základní stav a týden 2
Změna systolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 1
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty SBP
základní stav a týden 1
Změna diastolického krevního tlaku v sedě (DBP) od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 8
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty DBP
základní stav a týden 8
Změna diastolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v 6. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 6
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty DBP
základní stav a týden 6
Změna diastolického krevního tlaku v sedě od výchozí hodnoty v týdnu 4
Časové okno: základní stav a týden 4
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty DBP
základní stav a týden 4
Změna diastolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav a týden 2
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty DBP
základní stav a týden 2
Změna diastolického krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 1
Celkové průměrné snížení od běžné střední výchozí hodnoty DBP
základní stav a týden 1
Pacienti, kteří dosáhli kontroly diastolického krevního tlaku v 1. týdnu
Časové okno: týden 1
Kontrola diastolického krevního tlaku je definována jako dosažení DBP < 90 mmHg
týden 1
Pacienti, kteří dosáhli kontroly diastolického krevního tlaku v týdnu 2
Časové okno: týden 2
DBP < 90 mmHg
týden 2
Pacienti, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku v 1. týdnu
Časové okno: týden 1
Kontrola krevního tlaku je definována jako dosažení SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg
týden 1
Pacienti, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku v týdnu 2
Časové okno: týden 2
SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg
týden 2
Pacienti, kteří dosáhli odezvy na diastolický krevní tlak v 1. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 1
Odpověď diastolického krevního tlaku je definována jako dosažení DBP < 90 mmHg nebo snížení o >= 10 mmHg
základní stav, týden 1
Pacienti, kteří dosáhli odezvy na diastolický krevní tlak v týdnu 2
Časové okno: základní stav, týden 2
DBP < 90 mmHg nebo snížení >= 10 mmHg
základní stav, týden 2
Pacienti, kteří dosáhnou odezvy na systolický krevní tlak v 1. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 1
Kontrola odezvy systolického krevního tlaku je definována jako dosažení SBP < 140 mmHg nebo snížení >= 15 mmHg
základní stav, týden 1
Pacienti, kteří dosáhnou odezvy na systolický krevní tlak v týdnu 2
Časové okno: základní stav, týden 2
STK < 140 mmHg nebo snížení o >= 15 mmHg
základní stav, týden 2
Počet pacientů, kteří dosáhli různých úrovní reakce na krevní tlak v 1. týdnu
Časové okno: týden 1
Optimální: SBP < 120 a DBP < 80; Normální: 120<=SBP<130 a 80<= DBP<85; Vysoká normální: 130<=SBP<140 a 85<=DBP<90; Vysoká: SBP>=140 nebo DBP>=90
týden 1
Počet pacientů, kteří dosáhli různých úrovní reakce na krevní tlak ve 2. týdnu
Časové okno: týden 2
Optimální: SBP < 120 a DBP < 80; Normální: 120<=SBP<130 a 80<= DBP<85; Vysoká normální: 130<=SBP<140 a 85<=DBP<90; Vysoká: SBP>=140 nebo DBP>=90
týden 2
Pacienti, kteří dosáhli kontroly diastolického krevního tlaku v týdnu 4
Časové okno: týden 4
DBP < 90 mmHg
týden 4
Pacienti, kteří dosáhli kontroly diastolického krevního tlaku v 6. týdnu
Časové okno: týden 6
DBP < 90 mmHg
týden 6
Pacienti, kteří dosáhli kontroly diastolického krevního tlaku v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
DBP < 90 mmHg
týden 8
Pacienti, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku ve 4. týdnu
Časové okno: týden 4
SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg
týden 4
Pacienti, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku v 6. týdnu
Časové okno: týden 6
SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg
týden 6
Pacienti, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg
týden 8
Pacienti dosahující odezvy na diastolický krevní tlak ve 4. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 4
DBP < 90 mmHg nebo snížení >= 10 mmHg
základní stav, týden 4
Pacienti dosahující odezvy na diastolický krevní tlak v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
DBP < 90 mmHg nebo snížení >= 10 mmHg
základní stav, týden 6
Pacienti, kteří dosáhli odezvy na diastolický krevní tlak v 8. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 8
DBP < 90 mmHg nebo snížení >= 10 mmHg
základní stav, týden 8
Pacienti, kteří dosáhnou odezvy na systolický krevní tlak ve 4. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 4
STK < 140 mmHg nebo snížení o >= 15 mmHg
základní stav, týden 4
Pacienti dosahující odezvy na systolický krevní tlak v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
STK < 140 mmHg nebo snížení o >= 15 mmHg
základní stav, týden 6
Pacienti, kteří dosáhnou odezvy na systolický krevní tlak v 8. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 8
STK < 140 mmHg nebo snížení o >= 15 mmHg
základní stav, týden 8
Pacienti dosahující normální odezvy krevního tlaku ve 4. týdnu
Časové okno: týden 4
Optimální: SBP < 120 a DBP < 80; Normální: 120<=SBP<130 a 80<= DBP<85; Vysoká normální: 130<=SBP<140 a 85<=DBP<90; Vysoká: SBP>=140 nebo DBP>=90
týden 4
Pacienti dosahující normální odezvy krevního tlaku v 6. týdnu
Časové okno: týden 6
Optimální: SBP < 120 a DBP < 80; Normální: 120<=SBP<130 a 80<= DBP<85; Vysoká normální: 130<=SBP<140 a 85<=DBP<90; Vysoká: SBP>=140 nebo DBP>=90
týden 6
Pacienti dosahující normální odezvy krevního tlaku v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
Optimální: SBP < 120 a DBP < 80; Normální: 120<=SBP<130 a 80<= DBP<85; Vysoká normální: 130<=SBP<140 a 85<=DBP<90; Vysoká: SBP>=140 nebo DBP>=90
týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1235.20
  • 2008-000873-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telmisartan a amlodipin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit