重度の腹腔内感染症患者における抗生物質耐性菌 (Bakki)
2009年3月11日 更新者：University Hospital, Linkoeping
重度の腹腔内感染症（IAI）患者における抗生物質耐性菌の定着と感染の危険因子。開かれた観察研究
調査の目的は次のとおりです。
- 抗生物質治療と外科的介入の前後に、重度のIAI患者における抗生物質耐性菌の定着と感染の危険因子を研究すること。
- 抗生物質治療と外科的介入の前後で、重度の IAI 患者の直腸内細菌叢の種の変化を研究すること。
- 参加ユニットでの抗生物質の使用に関するガイドラインを確認します。
- 重症 IAI 患者における抗生物質耐性菌の定着と感染のリスクに関連して、外科的抗生物質予防と治療を評価する
- 参加ユニットでの抗生物質のより適切な使用と重度のIAI患者のケアの過程で、研究の結果を使用する。
- 抗生物質治療前、治療中、治療後に、重度の腹腔内感染が疑われる患者における拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生および野生型腸内細菌の動態を研究すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
入院時の最も一般的な種の耐性パターンに関して標準的な経験的治療が適切であったかどうかを評価するために、少なくとも入院からのデータと培養物にさらに70人の患者を含める必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-重度の腹腔内感染の証拠がある患者。
説明
包含基準:
- 外科的介入を必要とする腹腔内感染の証拠がある患者は適格となります。
- さらに、CT/超音波で確認された腹腔内膿瘍の患者は適格ですが、抗生物質の初期静脈内投与が必要な重症度で、少なくとも5日間の抗生物質治療が必要であると推定される場合、外科的介入で治療されません。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AB-Rコロニー形成指数の検出の主要エンドポイント：（a）細菌種ごとのAB-R株でコロニー形成された患者の割合。（b）細菌種ごとのAB-R株を含むコロニー形成培養物の割合。
時間枠：抗生物質治療終了後48時間～2週間
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抗生物質治療終了後48時間～2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染タイプおよび細菌種ごとの、AB-R株によって引き起こされるSSIその他の術後感染症を有する患者の割合。
時間枠：抗生物質治療終了後48時間～2週間
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抗生物質治療終了後48時間～2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Håkan SI Hanberger, Professor、Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (予期された)
2009年10月1日
研究の完了 (予期された)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月11日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。