Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaresistente bakterier blandt patienter med svære intraabdominale infektioner (Bakki)

11. marts 2009 opdateret af: University Hospital, Linkoeping

Risikofaktorer for kolonisering og infektion med antibiotikaresistente bakterier blandt patienter med svære intraabdominale infektioner (IAI). En åben observationsundersøgelse

Målene for undersøgelsen var:

  1. At studere risikofaktorer for kolonisering og infektion med antibiotikaresistente bakterier blandt patienter med svær IAI før og efter antibiotikabehandling og kirurgisk indgreb.
  2. At studere artsændringer i endetarmsfloraen blandt patienter med svær IAI før og efter antibiotikabehandling og kirurgisk indgreb.
  3. At gennemgå retningslinjer for antibiotikabrug i deltagende enheder.
  4. At evaluere kirurgisk antibiotikaprofylakse og behandling i forhold til risiko for kolonisering og infektion med antibiotikaresistente bakterier blandt patienter med svær IAI
  5. At bruge resultaterne fra undersøgelsen i processen med en mere hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika i deltagende enheder og pleje af patienter med svær IAI.
  6. At studere dynamikken af ​​udvidet spektrum beta-lactamase-producerende og vildtype Enterobacteriaceae hos patienter med mistanke om alvorlige intraabdominale infektioner før, under og efter antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere, om standard empirisk behandling var tilstrækkelig i forhold til resistensmønsteret blandt de fleste udbredte arter ved indlæggelsen, skal yderligere 70 patienter inkluderes med mindst data og kulturer fra indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tegn på alvorlige intraabdominale infektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tegn på intraabdominale infektioner, der kræver kirurgisk indgreb, vil være berettigede.
  • Derudover vil patienter med intraabdominal absces bekræftet med CT/ultralyd være kvalificerede, men ikke behandlet med kirurgisk indgreb, hvis det skønnes at kræve mindst 5 dages antibiotikabehandling, med en sværhedsgrad, der kræver initial intravenøs administration af antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære endepunkter for påvisning af AB-R koloniseringsindeks: (a) Andel af patienter koloniseret med AB-R-stammer pr. bakterieart.(b) Andel af koloniserende kulturer indeholdende AB-R-stammer pr. bakterieart.
Tidsramme: 48 timer - 2 uger efter endt antibiotikabehandling
48 timer - 2 uger efter endt antibiotikabehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med SSI andre postoperative infektioner forårsaget af AB-R-stammer, pr. infektionstype og pr. bakterieart.
Tidsramme: 48 timer - 2 uger efter endt antibiotikabehandling
48 timer - 2 uger efter endt antibiotikabehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (SKØN)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bakki

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplicerede intra-abdominale infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner