Bakterie oporne na antybiotyki wśród pacjentów z ciężkimi zakażeniami jamy brzusznej (Bakki)
11 marca 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Linkoeping
Czynniki ryzyka kolonizacji i zakażenia bakteriami opornymi na antybiotyki wśród pacjentów z ciężkimi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej (IAI). Otwarte badanie obserwacyjne
Celem badania było:
- Badanie czynników ryzyka kolonizacji i zakażenia bakteriami opornymi na antybiotyki wśród pacjentów z ciężkim IAI przed i po antybiotykoterapii i interwencji chirurgicznej.
- Badanie zmian gatunkowych we florze odbytnicy u pacjentów z ciężkim IAI przed i po antybiotykoterapii i interwencji chirurgicznej.
- Przegląd wytycznych dotyczących stosowania antybiotyków w uczestniczących jednostkach.
- Ocena chirurgicznej profilaktyki antybiotykowej i leczenia w odniesieniu do ryzyka kolonizacji i zakażenia bakteriami opornymi na antybiotyki u pacjentów z ciężkim IAI
- Wykorzystanie wyników badania w procesie bardziej odpowiedniego stosowania antybiotyków w uczestniczących jednostkach i opiece nad pacjentami z ciężkim IAI.
- Zbadanie dynamiki wytwarzania beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum i Enterobacteriaceae typu dzikiego u pacjentów z podejrzeniem ciężkich infekcji w obrębie jamy brzusznej przed, w trakcie i po leczeniu antybiotykami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Aby ocenić, czy standardowe leczenie empiryczne było odpowiednie w odniesieniu do wzorca oporności wśród większości rozpowszechnionych gatunków przy przyjęciu, potrzebujemy kolejnych 70 pacjentów, aby włączyć przynajmniej dane i hodowle od przyjęcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami ciężkich zakażeń w obrębie jamy brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się pacjenci z objawami infekcji w obrębie jamy brzusznej, wymagającymi interwencji chirurgicznej.
- Ponadto kwalifikują się pacjenci z ropniem w jamie brzusznej potwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej/ultrasonografii, ale nie leczeni interwencją chirurgiczną, jeśli szacuje się, że wymagają co najmniej 5-dniowej antybiotykoterapii, a stopień ciężkości wymaga wstępnego dożylnego podania antybiotyków.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowe punkty końcowe dla wykrywania wskaźnika kolonizacji AB-R: (a) Odsetek pacjentów skolonizowanych szczepami AB-R według gatunku bakterii. (b) Odsetek kultur kolonizujących zawierających szczepy AB-R według gatunku bakterii.
Ramy czasowe: 48 godzin - 2 tygodnie po zakończeniu antybiotykoterapii
|
48 godzin - 2 tygodnie po zakończeniu antybiotykoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z ZMO z innymi zakażeniami pooperacyjnymi wywołanymi przez szczepy AB-R według rodzaju zakażenia i gatunku bakterii.
Ramy czasowe: 48 godzin - 2 tygodnie po zakończeniu antybiotykoterapii
|
48 godzin - 2 tygodnie po zakończeniu antybiotykoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakki
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .