Bactérias resistentes a antibióticos entre pacientes com infecções intra-abdominais graves (Bakki)
11 de março de 2009 atualizado por: University Hospital, Linkoeping
Fatores de Risco para Colonização e Infecção por Bactérias Resistentes a Antibióticos em Pacientes com Infecções Intra-abdominais Graves (IAI). Um estudo observacional aberto
Os objetivos do estudo foram:
- Estudar os fatores de risco para colonização e infecção por bactérias resistentes a antibióticos em pacientes com IIA grave antes e após tratamento com antibióticos e intervenção cirúrgica.
- Estudar as mudanças de espécies na flora retal entre pacientes com IIA grave antes e depois do tratamento com antibióticos e intervenção cirúrgica.
- Revisar as diretrizes para o uso de antibióticos nas unidades participantes.
- Avaliar a antibioticoprofilaxia cirúrgica e o tratamento em relação ao risco de colonização e infecção por bactérias resistentes a antibióticos em pacientes com IIA grave
- Utilizar os resultados do estudo no processo de uso mais adequado de antibióticos nas unidades participantes e no atendimento de pacientes com IIA grave.
- Estudar a dinâmica de produção de beta-lactamase de espectro estendido e Enterobacteriaceae de tipo selvagem em pacientes com suspeita de infecções intra-abdominais graves antes, durante e após o tratamento com antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar se o tratamento empírico padrão foi adequado em relação ao padrão de resistência entre as espécies mais prevalentes na admissão, precisamos incluir mais 70 pacientes com pelo menos dados e culturas desde a admissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com evidência de infecções intra-abdominais graves.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com evidências de infecções intra-abdominais que requerem intervenção cirúrgica serão elegíveis.
- Além disso, os pacientes com abscesso intra-abdominal confirmado com TC/ultrassonografia serão elegíveis, mas não tratados com intervenção cirúrgica se estima-se que necessitem de pelo menos 5 dias de tratamento com antibióticos, com uma gravidade que necessite de administração intravenosa inicial de antibióticos.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontos finais primários para detecção do índice de colonização AB-R: (a) Proporção de pacientes colonizados com cepas AB-R por espécie de bactéria. (b) Proporção de culturas colonizadoras contendo cepas AB-R por espécie de bactéria.
Prazo: 48 horas - 2 semanas após o término do tratamento antibiótico
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48 horas - 2 semanas após o término do tratamento antibiótico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com ISC e outras infecções pós-operatórias causadas por cepas AB-R, por tipo de infecção e por espécie de bactéria.
Prazo: 48 horas - 2 semanas após o término do tratamento antibiótico
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48 horas - 2 semanas após o término do tratamento antibiótico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bakki
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