Antibiotikaresistente Bakterien bei Patienten mit schweren intraabdominellen Infektionen (Bakki)
11. März 2009 aktualisiert von: University Hospital, Linkoeping
Risikofaktoren für die Kolonisierung und Infektion mit antibiotikaresistenten Bakterien bei Patienten mit schweren intraabdominalen Infektionen (IAI). Eine offene Beobachtungsstudie
Die Ziele der Studie waren:
- Untersuchung von Risikofaktoren für die Kolonisierung und Infektion mit antibiotikaresistenten Bakterien bei Patienten mit schwerer IAI vor und nach Antibiotikabehandlung und chirurgischem Eingriff.
- Es sollten Artenveränderungen in der Rektalflora bei Patienten mit schwerer IAI vor und nach Antibiotikabehandlung und chirurgischem Eingriff untersucht werden.
- Überprüfung der Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika in teilnehmenden Einheiten.
- Bewertung der chirurgischen Antibiotikaprophylaxe und -behandlung in Bezug auf das Risiko einer Kolonisierung und Infektion mit antibiotikaresistenten Bakterien bei Patienten mit schwerer IAI
- Nutzung der Ergebnisse der Studie im Prozess eines angemesseneren Einsatzes von Antibiotika in den teilnehmenden Einheiten und der Versorgung von Patienten mit schwerer IAI.
- Es sollte die Dynamik von Breitspektrum-Beta-Lactamase-produzierenden und Wildtyp-Enterobacteriaceae bei Patienten mit Verdacht auf schwere intraabdominale Infektionen vor, während und nach einer Antibiotikabehandlung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um zu beurteilen, ob die empirische Standardbehandlung in Bezug auf das Resistenzmuster bei den am häufigsten vorkommenden Arten bei der Aufnahme angemessen war, müssen weitere 70 Patienten mit mindestens Daten und Kulturen aus der Aufnahme eingeschlossen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Anzeichen schwerer intraabdomineller Infektionen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hinweisen auf intraabdominelle Infektionen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, kommen in Frage.
- Darüber hinaus kommen Patienten mit intraabdominalem Abszess, der durch CT/Ultraschall bestätigt wurde, in Frage, werden jedoch nicht mit einem chirurgischen Eingriff behandelt, wenn geschätzt wird, dass mindestens 5 Tage eine Antibiotikabehandlung erforderlich sind, wobei ein Schweregrad eine anfängliche intravenöse Verabreichung von Antibiotika erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäre Endpunkte zum Nachweis des AB-R-Kolonisierungsindex: (a) Anteil der mit AB-R-Stämmen kolonisierten Patienten pro Bakterienart. (b) Anteil der kolonisierenden Kulturen, die AB-R-Stämme enthalten, pro Bakterienart.
Zeitfenster: 48 Stunden - 2 Wochen nach Ende der Antibiotikabehandlung
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48 Stunden - 2 Wochen nach Ende der Antibiotikabehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit SSI anderen postoperativen Infektionen, die durch AB-R-Stämme verursacht werden, nach Infektionstyp und nach Bakterienart.
Zeitfenster: 48 Stunden - 2 Wochen nach Ende der Antibiotikabehandlung
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48 Stunden - 2 Wochen nach Ende der Antibiotikabehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bakki
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