严重腹腔内感染患者的抗生素耐药菌 (Bakki)
2009年3月11日 更新者：University Hospital, Linkoeping
严重腹腔内感染 (IAI) 患者中抗生素耐药细菌定植和感染的危险因素。一项开放观察研究
该研究的目标是：
- 研究严重 IAI 患者抗生素治疗和手术干预前后抗生素耐药菌定植和感染的危险因素。
- 研究严重 IAI 患者在抗生素治疗和手术干预前后直肠菌群的物种变化。
- 审查参与单位的抗生素使用指南。
- 评估手术抗生素预防和治疗与严重 IAI 患者抗生素耐药细菌定植和感染风险的关系
- 在参与单位更适当地使用抗生素和护理严重 IAI 患者的过程中使用研究结果。
- 研究疑似严重腹腔内感染患者抗生素治疗前后产超广谱β-内酰胺酶和野生型肠杆菌的动态变化。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
为了评估标准经验治疗是否足以解决入院时大多数流行物种的耐药模式，我们需要另外 70 名患者至少包含入院时的数据和培养物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有严重腹腔内感染证据的患者。
描述
纳入标准：
- 有需要手术干预的腹腔内感染证据的患者将符合条件。
- 此外，经 CT/超声证实腹腔内脓肿的患者是否符合资格，但如果估计需要至少 5 天的抗生素治疗且严重程度需要初始静脉内给予抗生素，则未接受手术干预治疗。
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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检测 AB-R 定植指数的主要终点：(a) 每种细菌定植 AB-R 菌株的患者比例。(b) 每种细菌定植含有 AB-R 菌株的培养物的比例。
大体时间：抗生素治疗结束后 48 小时 - 2 周
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抗生素治疗结束后 48 小时 - 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由 AB-R 菌株引起的 SSI 其他术后感染患者的比例，按感染类型和细菌种类。
大体时间：抗生素治疗结束后 48 小时 - 2 周
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抗生素治疗结束后 48 小时 - 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Håkan SI Hanberger, Professor、Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年10月1日
研究完成 (预期的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月11日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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