Antibioticaresistente bacteriën bij patiënten met ernstige intra-abdominale infecties (Bakki)
11 maart 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Linkoeping
Risicofactoren voor kolonisatie en infectie met antibioticaresistente bacteriën bij patiënten met ernstige intra-abdominale infecties (IAI). Een open observationele studie
De doelstellingen van de studie waren:
- Het bestuderen van risicofactoren voor kolonisatie en infectie met antibioticaresistente bacteriën bij patiënten met ernstige IAI voor en na antibioticabehandeling en chirurgische ingreep.
- Om soortveranderingen in de rectale flora te bestuderen bij patiënten met ernstige IAI voor en na antibioticabehandeling en chirurgische ingreep.
- Richtlijnen voor het gebruik van antibiotica in deelnemende eenheden herzien.
- Om chirurgische antibiotische profylaxe en behandeling te evalueren in relatie tot het risico op kolonisatie en infectie met antibioticaresistente bacteriën bij patiënten met ernstige IAI
- De resultaten van de studie gebruiken in het proces van een meer gepast gebruik van antibiotica in de deelnemende afdelingen en de zorg voor patiënten met ernstige IAI.
- Het bestuderen van de dynamiek van breed-spectrum bèta-lactamase-producerende en wild-type Enterobacteriaceae bij patiënten met vermoedelijke ernstige intra-abdominale infecties voor, tijdens en na antibioticabehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Om te evalueren of de standaard empirische behandeling adequaat was in relatie tot het resistentiepatroon bij de meest voorkomende soorten bij opname, hebben we nog eens 70 patiënten nodig die ten minste gegevens en kweken van opname hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met tekenen van ernstige intra-abdominale infecties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bewijs van intra-abdominale infecties die chirurgische interventie vereisen, komen in aanmerking.
- Bovendien komen patiënten met een intra-abdominaal abces dat is bevestigd met CT/echografie in aanmerking, maar niet behandeld met chirurgische ingrepen, indien geschat wordt dat ze ten minste 5 dagen antibioticabehandeling nodig hebben, met een ernst die initiële intraveneuze toediening van antibiotica vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire eindpunten voor detectie van AB-R-kolonisatie-index: (a) Percentage patiënten gekoloniseerd met AB-R-stammen per bacteriesoort. (b) Percentage koloniserende culturen die AB-R-stammen bevatten per bacteriesoort.
Tijdsspanne: 48 uur - 2 weken na beëindiging van de antibioticakuur
|
48 uur - 2 weken na beëindiging van de antibioticakuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met SSI andere postoperatieve infecties veroorzaakt door AB-R-stammen, per infectietype en per bacteriesoort.
Tijdsspanne: 48 uur - 2 weken na beëindiging van de antibioticakuur
|
48 uur - 2 weken na beëindiging van de antibioticakuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bakki
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Ain Shams UniversityAhmed Maher Teaching HospitalVoltooidHoog intra-abdominal niet-ingedaald testikelEgypte