Bakterie odolné vůči antibiotikům mezi pacienty se závažnými intraabdominálními infekcemi (Bakki)
11. března 2009 aktualizováno: University Hospital, Linkoeping
Rizikové faktory pro kolonizaci a infekci bakteriemi rezistentními vůči antibiotikům u pacientů se závažnými intraabdominálními infekcemi (IAI). Otevřená observační studie
Cíle studie byly:
- Studovat rizikové faktory kolonizace a infekce bakteriemi rezistentními na antibiotika u pacientů s těžkou IAI před a po léčbě antibiotiky a chirurgickém zákroku.
- Studovat druhové změny v rektální flóře u pacientů s těžkou IAI před a po léčbě antibiotiky a chirurgickém zákroku.
- Přezkoumat pokyny pro používání antibiotik v participujících jednotkách.
- Zhodnotit chirurgickou antibiotickou profylaxi a léčbu ve vztahu k riziku kolonizace a infekce bakteriemi rezistentními na antibiotika u pacientů s těžkou IAI
- Výsledky studie využít v procesu vhodnějšího nasazení antibiotik na participujících jednotkách a péči o pacienty s těžkou IAI.
- Studovat dynamiku širokospektrální produkce beta-laktamázy a divokého typu Enterobacteriaceae u pacientů s podezřením na závažné intraabdominální infekce před, během a po léčbě antibiotiky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Abychom mohli vyhodnotit, zda byla standardní empirická léčba adekvátní ve vztahu ke vzoru rezistence u většiny převažujících druhů při přijetí, potřebujeme, aby bylo zahrnuto dalších 70 pacientů s alespoň daty a kulturami od přijetí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se známkami závažných intraabdominálních infekcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodné budou pacienti s prokázanými intraabdominálními infekcemi, které vyžadují chirurgický zákrok.
- Kromě toho budou způsobilí pacienti s nitrobřišním abscesem potvrzeným CT/ultrazvukem, kteří však nebudou léčeni chirurgickou intervencí, pokud se odhaduje, že vyžadují alespoň 5denní antibiotickou léčbu, přičemž závažnost vyžaduje počáteční intravenózní podání antibiotik.
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární koncové body pro detekci AB-R kolonizačního indexu: (a) Podíl pacientů kolonizovaných kmeny AB-R na bakteriální druh. (b) Podíl kolonizujících kultur obsahujících AB-R kmeny na bakteriální druh.
Časové okno: 48 hodin - 2 týdny po ukončení antibiotické léčby
|
48 hodin - 2 týdny po ukončení antibiotické léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s SSI jinými pooperačními infekcemi způsobenými kmeny AB-R podle typu infekce a podle druhu bakterií.
Časové okno: 48 hodin - 2 týdny po ukončení antibiotické léčby
|
48 hodin - 2 týdny po ukončení antibiotické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bakki
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .