Антибиотикорезистентные бактерии у больных с тяжелыми интраабдоминальными инфекциями (Bakki)
11 марта 2009 г. обновлено: University Hospital, Linkoeping
Факторы риска колонизации и инфицирования антибиотикорезистентными бактериями у пациентов с тяжелыми интраабдоминальными инфекциями (ИАИ). Открытое наблюдательное исследование
Целями исследования были:
- Изучить факторы риска колонизации и инфицирования антибиотикорезистентными бактериями у пациентов с тяжелым ИАИ до и после антибиотикотерапии и оперативного вмешательства.
- Изучить видовые изменения ректальной флоры у больных с тяжелым ИАИ до и после антибиотикотерапии и оперативного вмешательства.
- Пересмотреть рекомендации по использованию антибиотиков в участвующих подразделениях.
- Оценить хирургическую антибиотикопрофилактику и лечение в связи с риском колонизации и инфицирования устойчивыми к антибиотикам бактериями у пациентов с тяжелой ИАИ.
- Использовать результаты исследования в процессе более целесообразного использования антибиотиков в участвующих отделениях и ухода за пациентами с тяжелым ИАИ.
- Изучить динамику продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра и энтеробактерий дикого типа у больных с подозрением на тяжелые внутрибрюшные инфекции до, во время и после антибактериальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Чтобы оценить, было ли стандартное эмпирическое лечение адекватным по отношению к характеру резистентности среди наиболее распространенных видов при поступлении, нам нужно включить еще 70 пациентов, по крайней мере, с данными и посевами при поступлении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с признаками тяжелых интраабдоминальных инфекций.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с признаками интраабдоминальных инфекций, требующих хирургического вмешательства, будут иметь право на участие.
- Кроме того, пациенты с внутрибрюшным абсцессом, подтвержденным с помощью КТ/УЗИ, будут иметь право на участие, но не получат хирургического вмешательства, если, по оценкам, им потребуется не менее 5 дней лечения антибиотиками, при степени тяжести, требующей первоначального внутривенного введения антибиотиков.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные конечные точки для определения индекса колонизации AB-R: (a) Доля пациентов, колонизированных штаммами AB-R, по видам бактерий. (b) Доля колонизирующих культур, содержащих штаммы AB-R, по видам бактерий.
Временное ограничение: 48 часов - 2 недели после окончания лечения антибиотиками
|
48 часов - 2 недели после окончания лечения антибиотиками
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с ИОХВ, другими послеоперационными инфекциями, вызванными штаммами AB-R, по типу инфекции и по видам бактерий.
Временное ограничение: 48 часов - 2 недели после окончания лечения антибиотиками
|
48 часов - 2 недели после окончания лечения антибиотиками
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bakki
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .