Antibiotikum-rezisztens baktériumok súlyos intraabdominális fertőzésben szenvedő betegek körében (Bakki)
2009. március 11. frissítette: University Hospital, Linkoeping
Az antibiotikum-rezisztens baktériumokkal való kolonizáció és fertőzés kockázati tényezői súlyos intraabdominális fertőzésben (IAI) szenvedő betegek körében. Nyílt megfigyelési tanulmány
A tanulmány céljai a következők voltak:
- Az antibiotikum-rezisztens baktériumokkal való kolonizáció és fertőzés kockázati tényezőinek tanulmányozása súlyos IAI-ban szenvedő betegek körében az antibiotikum kezelés és sebészeti beavatkozás előtt és után.
- Súlyos IAI-ban szenvedő betegek rektális flórájában bekövetkező fajváltozások vizsgálata az antibiotikum kezelés és műtéti beavatkozás előtt és után.
- Az antibiotikumok használatára vonatkozó irányelvek áttekintése a részt vevő egységekben.
- A sebészeti antibiotikum profilaxis és kezelés értékelése a kolonizáció és az antibiotikum-rezisztens baktériumokkal való fertőzés kockázatával összefüggésben súlyos IAI-ban szenvedő betegeknél
- A vizsgálat eredményeit felhasználni az antibiotikumok megfelelőbb alkalmazásának folyamatában a résztvevő osztályokon és a súlyos IAI-ban szenvedő betegek ellátásában.
- A kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz termelő és a vad típusú Enterobacteriaceae dinamikájának vizsgálata súlyos intraabdominális fertőzés gyanúja esetén az antibiotikum kezelés előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Annak értékeléséhez, hogy a standard empirikus kezelés megfelelő volt-e a legtöbb elterjedt faj rezisztenciamintázatához a felvételkor, további 70 beteget kell bevonni legalább a felvételtől számított adatokkal és tenyészetekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos intraabdominális fertőzésekre utaló jelekkel rendelkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél sebészeti beavatkozást igénylő intraabdominális fertőzések bizonyítják, jogosultak lesznek.
- Ezenkívül a CT-vel/ultrahanggal igazolt intraabdominalis tályogban szenvedő betegek is alkalmasak lesznek, de nem kezelhetők sebészeti beavatkozással, ha a becslések szerint legalább 5 napos antibiotikum-kezelést igényelnek, és a súlyosság miatt kezdetben intravénás antibiotikum beadásra van szükség.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AB-R kolonizációs index kimutatásának elsődleges végpontjai: (a) Az AB-R törzsekkel kolonizált betegek aránya baktériumfajonként. (b) Az AB-R törzseket tartalmazó kolonizáló tenyészetek aránya baktériumfajonként.
Időkeret: 48 óra - 2 hét az antibiotikumos kezelés befejezése után
|
48 óra - 2 hét az antibiotikumos kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AB-R törzsek által okozott egyéb posztoperatív fertőzésekben szenvedő betegek aránya fertőzéstípusonként és baktériumfajonként.
Időkeret: 48 óra - 2 hét az antibiotikumos kezelés befejezése után
|
48 óra - 2 hét az antibiotikumos kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bakki
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .