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Bactéries résistantes aux antibiotiques chez les patients atteints d'infections intra-abdominales graves (Bakki)

11 mars 2009 mis à jour par: University Hospital, Linkoeping

Facteurs de risque de colonisation et d'infection par des bactéries résistantes aux antibiotiques chez les patients atteints d'infections intra-abdominales graves (IAI). Une étude observationnelle ouverte

Les objectifs de l'étude étaient :

  1. Étudier les facteurs de risque de colonisation et d'infection par des bactéries résistantes aux antibiotiques chez les patients atteints d'IAI sévère avant et après un traitement antibiotique et une intervention chirurgicale.
  2. Étudier les changements d'espèces dans la flore rectale chez les patients atteints d'IAI sévère avant et après un traitement antibiotique et une intervention chirurgicale.
  3. Examiner les lignes directrices sur l'utilisation des antibiotiques dans les unités participantes.
  4. Évaluer la prophylaxie antibiotique chirurgicale et le traitement par rapport au risque de colonisation et d'infection par des bactéries résistantes aux antibiotiques chez les patients atteints d'IAI sévère
  5. Utiliser les résultats de l'étude dans le processus d'une utilisation plus appropriée des antibiotiques dans les unités participantes et la prise en charge des patients atteints d'IAI sévère.
  6. Étudier la dynamique des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu et de type sauvage chez les patients suspects d'infections intra-abdominales sévères avant, pendant et après un traitement antibiotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Afin d'évaluer si le traitement empirique standard était adéquat par rapport au schéma de résistance parmi les espèces les plus répandues à l'admission, nous avons besoin d'inclure 70 autres patients avec au moins des données et des cultures d'admission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des signes d'infections intra-abdominales graves.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant des signes d'infections intra-abdominales nécessitant une intervention chirurgicale seront éligibles.
  • De plus, les patients présentant un abcès intra-abdominal confirmé par TDM/échographie seront éligibles, mais non traités par intervention chirurgicale s'il est estimé qu'ils nécessitent au moins 5 jours de traitement antibiotique, avec une gravité nécessitant l'administration intraveineuse initiale d'antibiotiques.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Principaux critères d'évaluation pour la détection de l'indice de colonisation AB-R : (a) Proportion de patients colonisés par des souches AB-R par espèce de bactérie. (b) Proportion de cultures colonisatrices contenant des souches AB-R par espèce de bactérie.
Délai: 48 heures - 2 semaines après la fin du traitement antibiotique
48 heures - 2 semaines après la fin du traitement antibiotique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints d'ISO autres infections postopératoires causées par des souches AB-R, par type d'infection et par espèce bactérienne.
Délai: 48 heures - 2 semaines après la fin du traitement antibiotique
48 heures - 2 semaines après la fin du traitement antibiotique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Linkoeping

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bakki

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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