Antibioottiresistentit bakteerit potilailla, joilla on vakavia vatsansisäisiä infektioita (Bakki)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Linkoeping
Riskitekijät kolonisaation ja antibioottiresistenttien bakteerien aiheuttamille infektioille potilailla, joilla on vakavia vatsansisäisiä infektioita (IAI). Avoin havainnointitutkimus
Tutkimuksen tavoitteet olivat:
- Tutkia kolonisaation ja antibioottiresistenttien bakteerien aiheuttaman infektion riskitekijöitä potilailla, joilla on vaikea IAI ennen ja jälkeen antibioottihoidon ja kirurgisen toimenpiteen.
- Tutkia lajimuutoksia peräsuolen florassa potilailla, joilla on vaikea IAI ennen ja jälkeen antibioottihoidon ja kirurgisen toimenpiteen.
- Tutustua antibioottien käyttöön osallistuvissa yksiköissä.
- Arvioida kirurgisen antibioottiprofylaksia ja -hoitoa suhteessa kolonisaatioriskiin ja antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin potilailla, joilla on vaikea IAI
- Hyödynnä tutkimuksen tuloksia antibioottien tarkoituksenmukaisemman käytön prosessissa osallistuvissa yksiköissä ja vaikeasta IAI-potilaiden hoidossa.
- Tutkia laajakirjoisten beetalaktamaasia tuottavien ja villityypin Enterobacteriaceae-bakteerien dynamiikkaa potilailla, joilla epäillään vakavia vatsansisäisiä infektioita ennen antibioottihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaksemme, oliko tavallinen empiirinen hoito riittävä suhteessa resistenssimalliin useimpien yleisimpien lajien joukossa vastaanottohetkellä, tarvitsemme vielä 70 potilasta, joilla on vähintään tiedot ja viljelmät vastaanotosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on merkkejä vakavista vatsansisäisistä infektioista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todisteita kirurgista toimenpiteitä vaativista vatsansisäisistä infektioista, ovat tukikelpoisia.
- Lisäksi potilaat, joilla on vatsansisäinen paise, joka on varmistettu TT:llä/ultraäänellä, ovat kelvollisia, mutta niitä ei hoideta kirurgisella toimenpiteellä, jos niiden arvioidaan vaativan vähintään 5 päivän antibioottihoitoa ja vaikeusaste edellyttää antibioottien alustavan suonensisäisen annon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset päätepisteet AB-R-kolonisointiindeksin havaitsemiseksi: (a) AB-R-kannoilla kolonisoituneiden potilaiden osuus bakteerilajeja kohti. (b) AB-R-kantoja sisältävien kolonisoivien viljelmien osuus bakteerilajeja kohti.
Aikaikkuna: 48 tuntia - 2 viikkoa antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
48 tuntia - 2 viikkoa antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on SSI muita AB-R-kantojen aiheuttamia postoperatiivisia infektioita infektiotyypin ja bakteerilajin mukaan.
Aikaikkuna: 48 tuntia - 2 viikkoa antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
48 tuntia - 2 viikkoa antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bakki
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .