중증 복강 내 감염 환자의 항생제 내성 세균 (Bakki)
2009년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Linkoeping
중증 복강내 감염(IAI) 환자에서 항생제 내성균에 의한 집락화 및 감염의 위험인자. 열린 관찰 연구
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 중증 IAI 환자의 항생제 치료 및 수술 전후에 항생제 내성균 집락화 및 감염 위험인자를 연구한다.
- 항생제 치료 및 외과적 개입 전후의 중증 IAI 환자에서 직장 세균총의 종 변화를 연구합니다.
- 참여 단위에서 항생제 사용에 대한 지침을 검토합니다.
- 중증 IAI 환자에서 항생제 내성 박테리아의 집락화 및 감염 위험과 관련하여 외과적 항생제 예방 및 치료를 평가합니다.
- 중증 IAI 환자의 참여 단위 및 치료에서 보다 적절한 항생제 사용 과정에서 연구 결과를 사용합니다.
- 항생제 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 심각한 복부 감염이 의심되는 환자에서 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 및 야생형 장내세균의 역학을 연구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
입원 당시 가장 널리 퍼진 종의 저항 패턴과 관련하여 표준 경험적 치료가 적절한지 평가하기 위해 적어도 입원 당시 데이터 및 문화에 포함된 70명의 환자가 추가로 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 복강 내 감염의 증거가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 외과 개입이 필요한 복강 내 감염의 증거가 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 또한 CT/초음파로 확인된 복강 내 농양 환자는 적격이지만, 항생제의 초기 정맥 투여가 필요한 중증도와 함께 최소 5일의 항생제 치료가 필요할 것으로 추정되는 경우 외과적 개입으로 치료되지 않습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AB-R 식민 지수 검출을 위한 1차 종점: (a) 박테리아 종당 AB-R 균주로 식민화된 환자의 비율.(b) 박테리아 종당 AB-R 균주를 포함하는 식민 배양 비율.
기간: 항생제 치료 종료 후 48시간 ~ 2주
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항생제 치료 종료 후 48시간 ~ 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염 유형 및 박테리아 종당 AB-R 균주로 인한 SSI 기타 수술 후 감염 환자의 비율.
기간: 항생제 치료 종료 후 48시간 ~ 2주
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항생제 치료 종료 후 48시간 ~ 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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