Antibiotikaresistenta bakterier bland patienter med svåra intraabdominala infektioner (Bakki)
11 mars 2009 uppdaterad av: University Hospital, Linkoeping
Riskfaktorer för kolonisering och infektion med antibiotikaresistenta bakterier bland patienter med svåra intraabdominala infektioner (IAI). En öppen observationsstudie
Målen med studien var:
- Att studera riskfaktorer för kolonisering och infektion med antibiotikaresistenta bakterier bland patienter med svår IAI före och efter antibiotikabehandling och kirurgiskt ingrepp.
- Att studera artförändringar i ändtarmsfloran bland patienter med svår IAI före och efter antibiotikabehandling och kirurgiskt ingrepp.
- Att se över riktlinjer för antibiotikaanvändning på deltagande enheter.
- Att utvärdera kirurgisk antibiotikaprofylax och behandling i relation till risk för kolonisering och infektion med antibiotikaresistenta bakterier hos patienter med svår IAI
- Att använda resultaten från studien i processen för en mer ändamålsenlig användning av antibiotika på deltagande enheter och vård av patienter med svår IAI.
- Att studera dynamiken hos utökat spektrum av beta-laktamasproducerande och vildtyp Enterobacteriaceae hos patienter med misstänkt allvarliga intraabdominala infektioner före, under och efter antibiotikabehandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera om standard empirisk behandling var adekvat i förhållande till resistensmönstret bland de vanligaste arterna vid intagningen behöver vi ytterligare 70 patienter inkluderas med åtminstone data och kulturer från intagningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tecken på allvarliga intraabdominala infektioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tecken på intraabdominala infektioner som kräver kirurgisk ingrepp kommer att vara berättigade.
- Dessutom kommer patienter med intraabdominal abscess bekräftad med CT/ultraljud att vara berättigade, men inte behandlade med kirurgiskt ingrepp om det beräknas kräva minst 5 dagars antibiotikabehandling, med en svårighetsgrad som kräver initial intravenös administrering av antibiotika.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära slutpunkter för detektion av AB-R koloniseringsindex: (a) Andel patienter koloniserade med AB-R-stammar per bakterieart. (b) Andel koloniserande kulturer som innehåller AB-R-stammar per bakterieart.
Tidsram: 48 timmar - 2 veckor efter avslutad antibiotikabehandling
|
48 timmar - 2 veckor efter avslutad antibiotikabehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med SSI andra postoperativa infektioner orsakade av AB-R-stammar, per infektionstyp och per bakterieart.
Tidsram: 48 timmar - 2 veckor efter avslutad antibiotikabehandling
|
48 timmar - 2 veckor efter avslutad antibiotikabehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
12 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bakki
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .