Antibiotikaresistente bakterier blant pasienter med alvorlige intraabdominale infeksjoner (Bakki)
11. mars 2009 oppdatert av: University Hospital, Linkoeping
Risikofaktorer for kolonisering og infeksjon med antibiotikaresistente bakterier blant pasienter med alvorlige intraabdominale infeksjoner (IAI). En åpen observasjonsstudie
Målene med studien var:
- Å studere risikofaktorer for kolonisering og infeksjon med antibiotikaresistente bakterier blant pasienter med alvorlig IAI før og etter antibiotikabehandling og kirurgisk inngrep.
- Å studere artsendringer i endetarmsfloraen blant pasienter med alvorlig IAI før og etter antibiotikabehandling og kirurgisk inngrep.
- Å gjennomgå retningslinjer for antibiotikabruk i deltakende enheter.
- Å evaluere kirurgisk antibiotikaprofylakse og behandling i forhold til risiko for kolonisering og infeksjon med antibiotikaresistente bakterier blant pasienter med alvorlig IAI
- Å bruke resultatene fra studien i prosessen med en mer hensiktsmessig bruk av antibiotika i deltakende enheter og omsorg for pasienter med alvorlig IAI.
- For å studere dynamikken til utvidet spektrum beta-laktamase-produserende og villtype Enterobacteriaceae hos pasienter med mistenkt alvorlige intraabdominale infeksjoner før, under og etter antibiotikabehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
For å vurdere om standard empirisk behandling var tilstrekkelig i forhold til resistensmønsteret blant de fleste utbredte artene ved innleggelse, trenger vi ytterligere 70 pasienter som inkluderes med minst data og kulturer fra innleggelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tegn på alvorlige intraabdominale infeksjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tegn på intraabdominale infeksjoner som krever kirurgisk inngrep vil være kvalifisert.
- I tillegg vil pasienter med intraabdominal abscess bekreftet med CT/ultralyd være kvalifisert, men ikke behandlet med kirurgisk inngrep dersom det anslås å kreve minst 5 dagers antibiotikabehandling, med en alvorlighetsgrad som krever initial intravenøs administrering av antibiotika.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære endepunkter for påvisning av AB-R koloniseringsindeks: (a) Andel pasienter kolonisert med AB-R-stammer per bakterieart. (b) Andel koloniserende kulturer som inneholder AB-R-stammer per bakterieart.
Tidsramme: 48 timer - 2 uker etter avsluttet antibiotikabehandling
|
48 timer - 2 uker etter avsluttet antibiotikabehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med SSI andre postoperative infeksjoner forårsaket av AB-R-stammer, per infeksjonstype og per bakterieart.
Tidsramme: 48 timer - 2 uker etter avsluttet antibiotikabehandling
|
48 timer - 2 uker etter avsluttet antibiotikabehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bakki
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .