目標指向の輸液療法 (FLO1)
2018年10月17日 更新者：Andrea Holzer、Medical University of Vienna
痩せ型患者および肥満患者における術中目標に向けた輸液療法
術中の水分要求は、痩せた患者と肥満の患者において食道ドップラーによって監視されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、目標指向型輸液療法が痩せ型患者と肥満患者それぞれの血行力学に及ぼす影響に関するデータは入手できません。
したがって、我々は、術中輸液療法のそれぞれのニーズと組織酸素化に対する目標志向型輸液療法の影響に関して、痩せ型患者（BMI < 25）と肥満患者（BMI > 25）を比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的婦人科開腹手術（子宮摘出術、卵巣嚢腫および腫瘍、筋腫切除術、子宮内膜症）を受ける女性患者（18～80歳）
除外基準:
- 心不全 (EF< 35%)
- 腎不全（クレアチニンクリアランス<30ml/分、透析）
- インスリン依存性糖尿病
- 凝固障害
- ニーハ IV
- 感染
- 敗血症
- 悪性高熱症の疑いのある病歴
- ポルフィリン症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳酸リンガーリーン
痩せた患者に対するクリスタロイドを用いた輸液療法
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食道ドップラーによって水分要求が監視されている場合は、250mlの乳酸リンガーをボーラス投与します。
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アクティブコンパレータ：乳酸リンガー太りすぎ
過体重患者に対するクリスタロイドを用いた輸液療法
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食道ドップラーによって水分要求が監視されている場合は、250mlの乳酸リンガーをボーラス投与します。
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アクティブコンパレータ：乳酸リンガー肥満
肥満患者におけるクリスタロイドを用いた輸液療法
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食道ドップラーによって水分要求が監視されている場合は、250mlの乳酸リンガーをボーラス投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なるグループにおける異なる血行力学的な体液反応
時間枠：手術中は10分ごと
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手術中は10分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮下酸素分圧 (PsqO2)
時間枠：手術中は10分ごと、手術後は2時間ごと
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手術中は10分ごと、手術後は2時間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。