Målstyrd vätsketerapi (FLO1)
17 oktober 2018 uppdaterad av: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Intraoperativ målriktad vätsketerapi hos magra och feta patienter
Intraoperativ vätskebehov kommer att övervakas med Esophageal Doppler hos magra och feta patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Såvitt vi vet finns inga data tillgängliga om effekten av målinriktad vätsketerapi på hemodynamiken hos magra patienter respektive överviktiga patienter.
Följaktligen vill vi jämföra magra patienter (BMI <25) vs. överviktiga patienter (BMI >25) med avseende på deras respektive behov av intraoperativ vätskebehandling, och effekten av den målinriktade vätskeregimen på vävnadssyresättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter (18 - 80 år) som genomgår elektiv gynekologisk öppen kirurgi (hysterektomi, ovariecystor och tumörer, myomektomi, endometrios)
Exklusions kriterier:
- hjärtinsufficiens (EF<35%)
- njurinsufficiens (kreatininclearance <30ml/min, dialys)
- insulinberoende diabetes mellitus
- koagulopati
- NYHA IV
- infektion
- sepsis
- historia av misstänkt malign hypertermi
- porfyri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ringerlaktat magert
vätskebehandling med kristalloider hos magra patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreras, om det finns vätskebehov övervakat av esofagusdoppler
|
|
Aktiv komparator: Ringerlaktat övervikt
vätskebehandling med kristalloider hos överviktiga patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreras, om det finns vätskebehov övervakat av esofagusdoppler
|
|
Aktiv komparator: Ringerlaktat fetma
vätskebehandling med kristalloider hos överviktiga patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreras, om det finns vätskebehov övervakat av esofagusdoppler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
olika hemodynamiska vätskesvar i de olika grupperna
Tidsram: var tionde minut under operationen
|
var tionde minut under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subkutan syrespänning (PsqO2)
Tidsram: var tionde minut under operationen och 2 timmar efter operationen
|
var tionde minut under operationen och 2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EK 299/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .